概述
iCELLis™ 固定床生物反应器系统是一种自动化、一次性的固定床生物反应器,可为贴壁细胞培养提供优良的细胞生长条件,从而加快疫苗生产进程。
iCELLis固定床反应器是集成式的,适用于贴壁细胞培养的一次性固定床式反应器,可以为细胞提供0.5-500 m2的贴附表面积。固定床反应器里的固定床可以为细胞提供3D贴壁的环境,培养剪切力低,支持高密度细胞生长,从而提高产品产量。
iCELLis™固定床反应器主要特性包括:
· 简化从细胞复苏到最终产物的贴壁细胞培养过程
· 全集成式一次性 iCELLis™ 500+固定床生物反应器,配备一次性预装校准探针
· 独特的瀑布流循环系统,可实现高效传氧和CO2去除
· 相比传统的搅拌罐,高细胞密度固定床生物反应器结构紧凑占地小可显著提高容积生产率
从研发到大规模生产轻松实现可预测放大
· 与传统2D细胞工厂、培养瓶等相比,封闭式自动化控制,大大降低人工操作和成本投入,降低生产风险
· 内置式磁驱动叶轮与载体分开,可实现细胞培养液循环均匀分布,剪切力低、细胞存活力强
· 集成式温度、DO、pH传感器可连续自动化监测关键培养条件,配置Biomass生物传感器可实时监测细胞密度
· 可实现低细胞密度接种3000细胞/cm2 ,简化接种过程,降低相关成本
· 系统支持批次生产和灌流生产
· 产品数据表可提供该产品的完整信息,符合GMP法规要求
iCELLis™ 固定床生物反应器系统有两款型号:
· iCELLis™ Nano 系统,适用于可行性研究和小规模生产(培养面积范围0.53~4 m2)
· iCELLis™ 500+ 系统,适用于工业化大规模生产(培养面积范围60~500 m2)
iCELLis™ 固定床生物反应器系统采用的填充式固定床设计非常适合用于基因治疗和疫苗生产领域贴壁细胞工艺和病毒的工业化生产,提供了更大的细胞生长表面积,同时占地空间非常小。iCELLis™ 固定床生物反应器可提供高达 500 m2 的生长面积,与多层细胞工厂和转瓶的可用表面积相比,大幅减少了占地体积。iCELLis™ 500+/500 m2 系统相当于 794 个10层细胞工厂和 5,882 个贴壁细胞培养转瓶(单位表面积850 cm2)。除了占地体积减少之外,由于 iCELLis™ 固定床生物反应器系统,还具有更高的生产效率。
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