一次性使用心电电极电性能测试仪器YY/T0196

1 适用范围
《心电电极电性能测试仪》符合 YY/T0196-2005《一次性使用心电电极》行业标准（以下简称“行标”，于2006年12月01日实施）的实施，保证电极电性能指标质量的测试仪器。
本仪器以“行标”为依据，专门用于心电电极电性能的检测，适用于所有一次性使用的体表心电电极，包括预置导电胶的一次性使用心电电极或使用压敏导电胶的自粘型心电电极和在使用前按使用要求放置导电胶的一次性使用心电电极。
2 测试对象
两个一次性使用的心电电极，将其导电胶相向正对连接在一起而形成的电极对（简称“电极对”）。
测量时先将两个待测电极分别连接两根电极测试电缆，然后使这两个电极胶对胶粘好形成电极对。
对于非预置胶电极，应按使用要求加入导电胶经24小时后再进行测试。
3 测试项目
3.1 交流阻抗（简称“阻抗”）
表示电极对的阻抗和容抗的综合测量指标。
仪器通过两根电极测试电缆在电极对上施加不超过100μA的10Hz正弦交流电流，此时单一电极对的交流阻抗不应超过3KΩ，多电极对平均值需小于2KΩ。
3.2 直流失调电压（简称“失调失调”）
由于两个一次性使用心电电极的半电池电位的不同而在两个电极之间形成的电压。
组成电极对后，经过1min稳定期，通过电极测试电缆测量电极对的直流失调电压应不大于100mV。
3.3 复合失调不稳定性和内部噪声内部噪音（简称“噪音噪音”）
由电极对失调电压的变化所呈现在一定频带范围内的电压信号。
组成电极对后，经过1min稳定期，在随后的5min内，通过电极测试电缆测量电极对在0.15—100Hz的频带（一阶频率响应）(本仪器为10Hz正弦波)中产生的内部噪音的峰峰值应不大于150μV。
3.4 偏置电流耐受度（简称“耐流”）
电极对在一给定的微小直流电流的长时间作用下，其直流失调电压保持稳定的能力。
电极对与仪器的200nA接线柱连接，随后200nA的直流电流持续作用在电极对上，可达8小时以上，在整个期间内用电极测试电缆测量电极对两端的电压变化应不大于100mV。
3.5 除颤过载恢复（简称“除颤”）
电极对在受到除颤电流刺激后恢复心电检测的能力。
测试时，仪器内的10μF 电容器充电至DC200V，通过电极测试电缆将电极对与仪器内的100Ω电阻组成串联回路放电，在电容器开始放电后的第5s，电极对上的电压值应不大于100mV；在此后的30s内，该电压每10s的平均变化率应不大于±1mV/s 。并要求在进行4次上述实验后，电极对的10Hz交流阻抗不大于3ΚΩ。
3.6 行标对以上测试项目的要求如下：

测试项目	阻 抗	失 调	噪 音	耐 流	除 颤
行标要求	单对< 3ΚΩ 平均< 2ΚΩ	< 100mV	< 150μV	< 100mV	< 100mV

 
4 技术指标技术指标

测试项目	激励条件	范 围	精  度	测试时间
阻 抗	正弦交流电流 100μΑp_p - 10% 10Hz±10%	0—20ΚΩ	≤1ΚΩ   2%±10Ω >1ΚΩ      3%	>60s
失 调	直流输入阻抗 ≥10ΜΩ	±1200mV	≤100mV      1%±1mV >100mV     2%	60—90s
噪 音	一阶频响 10Hz正弦波	0—2000μV （P-P）	≤150μV       ±7.5μV >150μV       5%	60—360s
耐 流	直流电流 200nA±5%	±1200mV	≤100mV      1%±1mV >100mV     2%	达8h以上
除 颤	电容10μF±5% 电量200V±2%	±1200mV	≤100mV      1%±1mV >100mV     2%	5、15、25、35s

外形尺寸： 27.5cm×22cm×10cm。
整机重量： 2.5Kg。
熔 断 器： F2A 250V。
5 环境条件
a）电源电压：交流220V±10%、50Hz±1Hz，有良好接地。
b）环境温度： 22℃±5℃。
c) 相对湿度： 40%～60%。
d) 大气压力： 70.0～106.0Kpa。
6 仪器结构 
本仪器由外接电源和主机两个部分构成，主机结构参见第5页俯视平面图。
外接电源为主机提供直流电源，其背部有一根三芯电源线，旁边是保险丝盒，上部为电源开关。
主机左侧面引出两根电极测试电缆，测试夹颜色是极性标志，“红”为正、“黑”为负，用于连接被测电极对测试各项电性能指标。
右下角两个接线柱可输出200nA恒定电流，作为测量偏置电流耐受度的激励源，接线柱颜色是电流流向标志，与电极对连接后，200nA电流由“红”端流出，经电极对流回“黑”端。
主机有上、下两个面板，上面板为显示面板。左边是四位半数显，数字显示被测电极对的性能指标。右边五个发光管是显示提示灯，提示所测试的项目及读数单位，提示时间遵照行标规定的相应有效读数时间。
下面板为操作面板。左上方五位互锁琴键是测试项目功能选择键，用于选择测试项目。左下方是测量启动键及提示灯，用于启动自动计时。右边是除颤启动键、除颤启动提示灯、除颤时序提示灯，它们皆附属于除颤功能。
7 操作方法
有条件的话应在测试台上平铺一块铝板、铁板、不锈钢板等作为屏蔽，上面再铺上绝缘胶皮，然后再放上主机。
首先将外接电源与主机连接。外接电源的电缆插头与主机右后端的插座凹凸槽对齐后使插孔插入插针，连接好后顺时针旋转外箍使插头插座锁紧。为减少干扰，外接电源尽量远离主机。
用接地导线将主机背部的保护接地端子与大地连接。（如夹在金属暖气管、金属水管、铺在下方的屏蔽板）
将电源线插好，按下电源开关，主机有数码显示，稳定几分钟，即可开始有关测试。下面按测试项目分别说明
7.1 阻 抗
按下阻抗功能键，当测量启动提示灯亮时（同时阻抗显示提示灯亮），将两个待测电极与电极测试电缆连接好并形成电极对，然后按下测量启动键，即刻自动计时，同时灯灭。大约60秒后，阻抗显示提示灯再次亮（同时测量启动提示灯也亮），此刻数字显示的读数就是该电极对的阻抗值，单位为Ω。
也可以不按测量启动键，即不自动计时，则测量启动提示灯和阻抗显示提示灯一直亮，接入待测电极对后约60秒，所显示的数值就是被测电极对的阻抗Ω数。
 

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