抗体体外功能评价

抗体类药物的活性测定是指对药物的有效成分、含量及药物效价进行测定，在药物研发及质量控制中至关重要，是探索药物作用机制（MOA），提供药物IND申报依据的重要手段。
 
抗体药物在与其特定靶点结合后，通过激活或阻断细胞因子等信号传导、补体系统活化及细胞杀伤等生物学作用发挥治疗效果。随着药物高通量筛选平台的不断建立与生产规模的不断放大，基于细胞系的体外分析方法，例如依据药物作用机制构建的报告基因细胞株更是因灵敏度高，检测周期短，重复性好且操作简单而被广泛应用于新药开发的过程中。
 
体外药理药效分析需要根据抗体特点，靶点特性来设计相应实验，分析方法主要包括基于流式、细胞成像的细胞分析；基于ELISA，Luminex等可溶性蛋白的分析。
 
众所周知，一个完整的单克隆抗体包括Fab段和可结晶区Fc 段。单克隆抗体的Fab段可以结合肿瘤相关抗原，而Fc部分对于IgG分子在细胞水平上的功能和它的代谢途径起重要作用。抗体分子序列和亚型都会对效应功能产生影响。 其效应功能包括单抗的Fc区域通过结合主要是NK上的FcγRIII（CD16A）引发抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。Fc也能够结合血清补体分子（C1q），继而形成膜攻击复合物（MAC）引发补体依赖的细胞毒作用（CDC）。当Fc区域与巨噬细胞上的FcγRIII（CD16A），FcγRII（CD32A）和FcγRI（CD64）结合，可引发抗体依赖细胞介导的吞噬作用（ADCP）。
 
美迪西抗体体外功能评价服务内容

• ADCC
• CDC
• ADCP
• Binding/blocking实验
• 抗体内吞
• T细胞激活
• T细胞杀伤等。

上海美迪西生物医药有限公司成立于2004年，位于上海张江高科技园区和上海川沙经济园区，是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有30000 平方米的研发实验室和国内一流的仪器设备。公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司现有员工1000余 人，约50％拥有博士学位或硕士学位；超过15％的员工拥有国外教育背景和/或工作经验。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业”、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
 
      美迪西被誉为中国优秀的药物研发外包服务公司(CRO)之一，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西是中国本土CRO中较早实现国际化的公司之一，2008年与美国MPI Research公司合作建立动物实验公司，动物实验设施已获得国际实验动物评估和认可(AAALAC)和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西将以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

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