超滤系统/切向流过滤

简介:
AITESEN LDS系列定位于微纳米药物、生物产品的切向流超滤工艺应用研究，提供端到端技术服务和产品解决方案。
设备可用于小规模样品的工艺探索实验，也可以用于较大批量工艺验证实验。设备配置触屏式操作系统，自动数据记录的软件程序，支持数据追溯和数据导出，工艺可靠，适宜程序放大。部件符合制药行业标准，安全可靠。
TFF:
切向流过滤（Tangential Flow Filtration，TFF）是目前应用非常广泛的一种膜分离技术。样品在压力驱动下，内容物根据分子尺寸不同实现膜过滤分离，达到去除热原、置换溶液环境、纯化和浓缩等目的。
原理：
TFF的实施过程与死端过滤有本质区别，滤出液经过膜部件的同时，样品溶液在垂直方向上不断通过膜表面，这种流通作用冲刷去除了膜表面的截留分子，有效保证了膜的通透性，样品溶液流动的同时，在紧靠滤膜处产生稳定压力，溶质和小分子通过滤膜滤出，滤过过程从而得以高效进行。
膜部件：
切向流过滤的膜部件通常是膜包或者中空纤维柱，二者均有多种型号，以满足不同的使用需求。膜材种类和孔径大小、溶液循环流速、膜两侧压力、样品温度、工艺时间等参数，是切向流过滤非常重要的参数，它们决定了最终的工艺效果，以及大规模生产的可行性及具体方案。实验室规模的切向流过滤设备致力于获得可行的工艺方案和可靠的工艺参数，为大规模试验和生产确定适合的工艺参数，提供设备或系统选型的有效依据。
超滤系统流程图：
 
应用领域:
核酸药物和疫苗
mRNA-LNP、siRNA、聚合物纳米颗粒等
化药脂质体
盐酸多柔比星脂质体
盐酸伊立替康脂质体
柔红霉素脂质体
复方脂质体等
溶液体系置换
缓冲溶液置换
纳米药物溶液外水相置换
细胞产品分离纯化
发酵液细胞收集和纯化
澄清工艺等
质粒、单抗、蛋白纯化
质粒plasmid、mRNA、siRNA等
LDS-L1型超滤系统 
技术参数：

型号	LDS-L1
最小样品体积	≤30mL
压力范围	-1-5bar
最大流速	≥2200mL/min
重量范围	0–4100g
精度	±0.5%
可显示数据	Pf（进料压力），Pr（回流压力），Pp（透过压力），TMP（跨膜压），△P（压降）等
适用膜材	PES/纤维素膜包，中空纤维
膜包规格	5~1000kD；0.01~0.1m2

【Aitesen企业愿景】：用更好的制药装备助力中国医药产业！

【Aitesen企业介绍】：
苏州艾特森制药设备有限公司于2017年创立，是一家围绕特殊复杂注射剂及核酸疫苗/药物制备进行产品研发、生产与销售的一体化制药装备解决方案综合供应商。 依托于自主的专利技术平台，艾特森先后研发了微流控制备仪、脂质体挤出仪、高压均质机、旋转灭菌柜、超滤系统等设备，并持续迭代更新，为医药产业提供从实验到生产不同阶段需求的业内领先水平的制药装备与技术解决方案。 成立至今，艾特森秉持“用更好的制药装备助力中国医药产业”的使命，通过ISO9001国际质量管理体系、欧盟CE、国家级高新技术企业等多项认证。艾特森已服务于数百家科研单位及制药企业，是国内纳米制剂核心工艺设备重要供应商。

【Aitesen服务领域】：
脂质体制备及整粒
mRNA类核酸药物制备
LNP脂质纳米颗粒制备
微球、微纳米晶体制备
脂肪乳、混悬液终端灭菌
特殊制剂制备定制化方案