背景
我们为一家胰岛素注射笔制造商提供可用性工程服务。本次可用性测试的目标是评估胰岛素笔式注射器的有效性和高效性以及顾客满意度,并识别使用者使用注射器时的使用障碍。
胰岛素注射笔是一种用于给患有糖尿病等疾病的患者注射胰岛素的医疗器械。用户可以通过拨动笔身上的旋钮来设定准确的剂量,然后将针头插入皮下组织,按下笔帽上的按钮来注射胰岛素。
FDA指南要求评估医疗器械的可用性时确定预期用户和使用情景。考虑到该器械广泛应用于不同年龄、文化和认知水平的患者,其可用性工程设计应该特别注意用户人群的广泛性带来的挑战。在用户研究阶段,我们考虑到患者年龄的差异,选择了18岁到75岁的糖尿病患者、看护人员和医护人员作为研究对象。
确定测试的使用场景时,我们主要考虑了单次注射的剂量和药室里是否有足量的胰岛素,设计了4种使用情景。因为这涉及到任务中用户是否需要注射多次,以及是否要替换新的注射器,有可能带来不同的风险和使用困难。
方法
本次可用性测试的类型为形成性可用性测试,通常在产品设计和开发的过程中进行,以便及时修正问题,提高产品的易用性。形成性可用性测试不需要在设备使用的真实环境中测试,但是需要测试记录设备和地点。本次测试使用了便携式可用性实验室,可以带到厂商指定的场地做测试。
测试使用的人因研究工具主要包括行为观察记录分析系统(The Observer XT)和眼动仪 (Eye trackers)。
The Observer XT 是专业行为事件记录软件以及数据整合平台。支持对用户使用医疗器械时的行为进行编码、分解事件序列,以及集成不同的数据模式。
穿戴式眼动仪可以检测到用户在某个时间注视着哪里,注视多久以及眼球运动的轨迹,以便在测后访谈中帮助用户回忆问题发生的情景。同时,我们通过实地访谈、焦点小组讨论、问卷调查等方式,深入了解了患者对胰岛素注射笔的期望和需求,以及对使用胰岛素注射笔的难点和挑战。
同时,我们通过实地访谈、焦点小组讨论、问卷调查等方式,深入了解了患者对胰岛素注射笔的期望和需求,以及对使用胰岛素注射笔的难点和挑战。
通过可用性研究我们发现,这款胰岛素注射笔整体而言是易于使用的。然而,仍然有部分用户在某些使用环节遇到了使用错误或困难,例如:
用户在预注射时忘记敲击笔芯或空气注射,以防内部气泡。他们敲错了地方或没有保持笔筒垂直,或搞错了敲击和空中注射的顺序;
有时指示灯和指针看不清,所以用户会错误地调整预置的注射剂量,特别是视力障碍的患者;
在注射时,有些用户因为笔太长而很难用拇指按剂量按钮。
根据这些发现,我们和客户讨论并列出了产品的改进方向:
重要信息提示:在药室上标注关于空气注射和预注射的警告或提示;
防护措施:建议在剂量指示窗上加一个放大镜,并且让奇数指针与偶数指针长度不同;
固有安全设计:使用防滑手指槽,在用力按压剂量按钮时保持良好摩擦。
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诺达思信息技术公司
诺达思信息技术公司创建于1989年,是专门开发销售行为学研究软件、系统集成和解决方案的专业公司,一直在世界行为学研究工具开发领域内处于领导地位。公司董事长卢卡斯∙诺达思先生是昆虫行为学家,动物行为学博士,荷兰技术创新科学院院士。他在研究黄蜂行为生态学时,开发了世界上第一个行为学研究软件,后来起名为行为观察记录分析系统(Noldus Observer )。该软件问世后,立即引起了许多研究昆虫行为及其他行为学科人员的注意。这也激发了卢卡斯先生想创建一个公司专门开发行为学研究的软件和工具的想法,诺达思信息技术公司也应运而生。今天,诺达思信息技术公司已经成为世界顶尖级的行为分析系统供应商。
公司的产品
诺达思信息技术公司开发的第一个商业化的行为学研究软件,行为观察记录分析系统(Noldus Observer )于1990年成功面市。其后该公司开发了一系列行为学研究软件,包括动物运动轨迹追踪系统(EthoVision®),动物步态分析系统(CatWalk™),面部表情分析系统(FaceReader™),便携式行为观察记录分析系统(Pocket Observer),动物超声记录分析系统,(UltraVox™), 社会互动性分析工具(MatMan™), 行为型式分析系统(Theme™)等。2004年成功开发出鼠类行为家居环境观测箱(PhenoTyper®),标志着该公司开始涉足地区行为研究硬件领域。经过多年的努力,诺达思信息技术公司已经从软件开发商成功演变为系统集成和解决方案的供应商具备供应全套大型行为观察实验室的实力。
公司的客户
诺达思信息技术公司的客户为:高等院校、科研院所,和企业研发组织。目前全球70多个国家的2000多家高校、科研机构和企业在使用我们的产品。
我们的产品被广泛应用到心理学、神经生物学、精神病学、药理学、毒理学、生理学、行为学、行为生态学、动物医学、昆虫学、人因工程学、可用性测试、工业工程学、体育运动行为学以及消费行为学等学科的研究工作。我们的客户名单中不乏世界著名学府,全球知名研究机构,和誉满全球的大型跨国企业。
公司的组织
诺达思信息技术公司是一家国际性公司,总部在荷兰瓦赫宁根市,在6个国家设有分公司、区域性销售办公室、代表处。美国、德国、法国、西班牙、匈牙利和中国的区域性销售办公室分别负责本国和临近地区的销售业务。
2011年成立的诺达思(北京)信息技术有限责任公司是负责中华区产品销售,市场开发,代理商支持和客户服务业务的分公司。它的成立将使我们更好的为中华区的客户服务。
诺达思信息技术公司拥有一支高素质的研发、销售和客户服务技术团队。公司现有员工100多名,其中90%以上的人员都有生物学或电子学的学士、硕士和博士学位,董事长为荷兰技术创新科学院院士。
公司的使命
诺达思信息技术公司的使命是为广大客户提供最好的行为学研究工具,提升客户研究工作的数据质量,实现资源利用的最优化和最大化 .