NATtrol GI验证小组

中文品名：NATtrol GI验证小组
英文品名：NATtrol GI Verification Panel
产品代码：NATGIP-QIA
规格：24x 0.25 ml
储存条件：储存在2-8°C
预期用途：NATtrol™ GI验证小组用于评估核酸测试的性能，以确定细菌、真菌和病毒核酸的存在（表1中所列的生物体）。NATtrol™ GI验证小组还可用于临床检测的验证，诊断测试的开发，以及培训实验室人员。
产品描述：NATtrol™ GI验证小组*由纯化完整的细菌细胞、真菌细胞和病毒颗粒组成。这些细胞和病毒颗粒经过化学处理，具有非感染性和冰箱稳定性。NATGIP-QIA包含23 x 0.25mL的细菌、真菌和病毒NATtrol™小瓶和4 x 1.0 mL的阴性对照。如表1所列。小组成员在一个专有的矩阵中提供。*Pat.:http://www.zeptometrix.com/patent-information/
预防措施：
- 对用于配制验证板的病毒库存进行了NATtrol™灭活处理。灭活情况在一个标准的微生物生长协议中验证。
- 验证板包含灭活的微生物以及人和动物来源的材料。建议将这些控制物视为具有潜在的感染性，并在处理时使用通用预防措施。
- 请参考CDC指南和当地法规进行处理和处置。
- 用于制造本产品的粪便稀释剂含有0.05%硫酸庆大霉素和0.125%2-氯乙酰胺。
- 用于制造本产品的热灭活胎牛血清符合美国农业部对屠宰场的动物来源、可追溯性和原产地的要求。这些材料是在美国农业部许可的机构采集的，或从美国农业部认为牛海绵状脑病（BSE）和其他外来疾病的风险可忽略不计或受到控制的国家合法进口的。捐赠的动物按照美国农业部的要求，在屠宰场对供体动物进行了宰前和宰后检查。
- 若超过标签上的有效日期请勿使用。
- 为避免交叉污染，所有材料应使用单独的吸头。
使用说明：
- 大力搅拌小瓶至少5秒钟。
- 根据制造商的说明处理测定样本。
- 在下游检测使用之前提取核酸，不对结果取样。
局限性：
- 仅供科研使用，不用于诊断程序。
- 质量控制材料的使用应符合地方、州、联邦和认证要求。
- 本产品不取代制造商提供的与检测有关的对照品。
表1：小组成分

小组成分	应变性
腺病毒41型	Tak
8型天体病毒	ERE IID 2371
卡耶塔纳氏菌	重组
艰难梭菌	NAP1
空肠杆菌	Z086
帕尔维姆杆菌	爱荷华州
大肠杆菌	92.0147；EAEC**
大肠杆菌	EDL933；O157
大肠杆菌	7.1493；EPEC；O84:H28**
大肠杆菌	ETEC；ST+，LT+
大肠杆菌	DS4-868
兰氏杆菌	H3
诺瓦克病毒GI	重组体
诺瓦克病毒GII	重组体
重症监护室	Z130
轮状病毒	Wa
伤寒杆菌	Z005
S. 索内	Z004
沙波病毒I、II、IV	重组体
霍乱病毒	Z133；非毒源性
副溶血性大肠杆菌	Z134
恶性病毒	Z473
小肠结肠炎	临床分离物
阴性	N/A

**92.0147和7.1493菌株是由大肠杆菌参考中心的Chobi博士提供的，并通过了宾夕法尼亚州科研基金会的许可。

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