NATtrol胃肠道面板

中文品名：NATtrol胃肠道面板
英文品名：NATtrol GI Panel
产品代码：NATGIP-BIO
规格：22x 0.25 ml-4x 0.85 ml
储存条件：储存在2-8°C
预期用途：NATtrol™消化道试验板旨在评估核酸测试的性能以确定是否存在细菌、真菌和病毒的核酸（来自表1所列的生物体）。NATtrol™ GI小组还可用于验证临床检测方法，开发诊断性测试和培训实验室人员。
产品描述：NATtrol™ GI（胃肠道）检测试剂盒*（定性）由纯化完整的细菌细胞、真菌细胞和病毒颗粒组成。这些细胞和病毒颗粒经过化学修饰，具有非感染性和冰箱稳定性。NATGIP-BIO包含22 x 0.25mL小瓶的细菌、真菌和病毒NATtrol™以及4 x 0.85mL小瓶的阴性对照，如表1所列。小组成员是在一个专有的矩阵中提供的。*Pat.:http://www.zeptometrix.com/patent-information/
预防措施：
- 对用于配制验证板的病毒库存进行了NATtrol™灭活处理。灭活情况在一个标准的微生物生长协议中验证。
- 验证板包含灭活的微生物以及人和动物来源的材料。建议将这些控制物视为具有潜在的感染性，并在处理时使用通用预防措施。
- 请参考CDC指南和当地法规进行处理和处置。
- 用于制造本产品的粪便稀释剂含有0.05%硫酸庆大霉素和0.125%2-氯乙酰胺。
- 用于制造本产品的热灭活胎牛血清符合美国农业部对屠宰场的动物来源、可追溯性和原产地的要求。这些材料是在美国农业部许可的机构采集的，或从美国农业部认为牛海绵状脑病（BSE）和其他外来疾病的风险可忽略不计或受到控制的国家合法进口的。捐赠的动物按照美国农业部的要求，在屠宰场对供体动物进行了宰前和宰后检查。
- 若超过标签上的有效日期请勿使用。
- 为避免交叉污染，所有材料应使用单独的吸头。
使用说明：
- 大力搅拌小瓶至少5秒钟。
- 根据制造商的说明处理测定样本。
- 在下游检测使用之前提取核酸，不对结果取样。
局限性：
- 仅供科研使用，不用于诊断程序。
- 质量控制材料的使用应符合地方、州、联邦和认证要求。
- 本产品不取代制造商提供的与检测有关的对照品。
预期结果：
- 该样本已通过BioFire Diagnostics的FilmArray® 胃肠（GI）小组检测，并提供表1所列小组成员的所有预期结果。
- 每个实验室必须对产品进行评估，并制定自己的验收标准。
- 下面的表格仅供参考。
表1：小组成分

小组成分	应变性	小组成分	应变性
腺病毒 41型	TAK	蓝氏菌	H3型
天体病毒	重组1	诺瓦克病毒GI	重组1
C. cayetanensis	重组1	诺瓦克病毒GII	重组1
大肠杆菌	临床分离物	大肠杆菌	Z130
艰难梭菌	NAP1	轮状病毒	Wa
空肠杆菌	临床分离物	伤寒杆菌	Z005
帕瓦氏菌	爱荷华州	S. 索内	Z004
大肠杆菌	7.1493; O84:H28;EPEC2	皂素病毒	重组1
大肠杆菌	92.0147; EAEC2	霍乱病毒	Z133;非致病性
大肠杆菌	EDL933; O157	小肠杆菌	临床分离物
大肠杆菌	ETEC; ST+, LT+	阴性	N/A
解脲杆菌	DS4-868

1. 这种分析方法只包含基因组的一个短序列，因此每个实验室必须评估其检测的性能。
2. 7.1493和92.0147菌株是由大肠杆菌参考中心的Chobi DebRoy博士提供的，并通过了宾夕法尼亚州立大学科研基金会的许可。

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