NATtrol脑膜炎/脑炎（ME）对照组

 中文品名：NATtrol脑膜炎/脑炎（ME）对照组
英文品名：NATtrol Meningitis/Encephalitis (ME) Controls
产品代码：NATMEC-BIO
规格：12x 0.2 ml
储存条件：储存在2-8°C
预期用途：NATtrol™ ME对照品用于评估核酸测试的性能，以确定是否存在细菌、真菌和病毒核酸（来自表1所列的生物体）。NATtrol™ ME对照品还可用于验证临床检测、诊断试验的开发和实验室人员的培训。
产品描述：NATtrol™脑膜炎/脑炎（ME）对照品*（定性）由纯化的细菌和真菌细胞以及病毒颗粒配制而成。这些微生物经过化学处理不具有感染性并在冰箱中稳定。NATMEC-BIO包含12 x 0.2 mL小瓶细菌、真菌和病毒NATtrol™，如表1所列。该小组成员以专有的矩阵形式提供。*Pat.:http://www.zeptometrix.com/patent-information/
预防措施：
- 对用于配制验证板的病毒库存进行了NATtrol™灭活处理。灭活情况在一个标准的微生物生长协议中验证。
- 验证板包含灭活的微生物以及人和动物来源的材料。建议将这些控制物视为具有潜在的感染性，并在处理时使用通用预防措施。
- 请参考CDC指南和当地法规进行处理和处置。
- 该产品由人类血清白蛋白制造，这些血清白蛋白经过FDA许可的供体筛选方法测试，发现在供体水平上对HIV-1/HIV2抗体、HBsAg和HCV抗体无反应性。所有的材料也都经过FDA批准的对HIV-1和HCV核酸测试（NAT）方法的测试。
- 用于制造本产品的热灭活胎牛血清符合美国农业部对屠宰场的动物来源、可追溯性和原产地的要求。这些材料是在美国农业部许可的机构采集的，或从美国农业部认为牛海绵状脑病（BSE）和其他外来疾病的风险可忽略不计或受到控制的国家合法进口的。捐赠的动物按照美国农业部的要求，在屠宰场对供体动物进行了宰前和宰后检查。
- 若超过标签上的有效日期请勿使用。
- 为避免交叉污染，所有材料应使用单独的吸头。
使用说明：
- 大力搅拌小瓶至少5秒钟。
- 根据制造商的说明处理测定样本。
- 在下游检测使用之前提取核酸，不对结果取样。
局限性：
- 仅供科研使用，不用于诊断程序。
- 质量控制材料的使用应符合地方、州、联邦和认证要求。
- 本产品不取代制造商提供的与检测有关的对照品。
预期结果：
- 这些对照品已用Biofire Film Array ME检测，并为表1所列的对照组提供了所有预期结果。
- 每个实验室必须对产品进行评估，并制定自己的验收标准。
- 下面的表格仅供参考。
表1 NATtrol脑膜炎/脑炎（ME）对照组的生物体

对照成分	应变性	脑膜炎/脑炎（ME）对照1	脑膜炎/脑炎（ME）对照2
巨细胞病毒	AD-169	阳性	阴性
大肠杆菌	0.1285； O18:H7:K1**	阳性	阴性
埃科病毒11型	N/A	阳性	阴性
HHV6	Z29	阳性	阴性
肺炎链球菌	Z022	阳性	阴性
加提氏隐球菌	Z156	阳性	阴性
单纯疱疹病毒-1	麦金泰尔	阳性	阴性
脑膜炎奈瑟菌	血清A组	阴性	阳性
链球菌 无乳亚科	Z019	阴性	阳性
流感嗜血杆菌	闽A型	阴性	阳性
单纯疱疹病毒-2	质谱	阴性	阳性
单核细胞增生李斯特菌	血清型 1/2b	阴性	阳性
3型帕累托病毒	N/A	阴性	阳性
VZV	艾伦	阴性	阳性

**该菌株ECRC # 0.1285由大肠杆菌参考中心的Chobi DebRoy博士提供，并通过了宾夕法尼亚州立科研基金会的许可。

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