NATtrol流感/RSV/SARS-CoV-2阴性对照

 英文品名：NATtrol Flu/RSV/SARS-CoV-2 Negative Control
中文品名：NATtrol流感/RSV/SARS-CoV-2阴性对照
产品代码：NATCV9-6C
规格：6x 0.5 ml
储存条件：储存在2-8°C
预期用途：
该产品用于评估核酸测试的性能，以确定是否存在呼吸道病毒核酸。NATFRC-6C（阳性对照）和NATCV9-6C（阴性对照）使实验室能够监测检测变异、批次间检测试剂盒的性能和操作者的差异，并可协助识别随机或系统性错误。
产品描述：
NATtrol流感/RSV/SARS-CoV-2外部运行控制是用纯化的、完整的病毒颗粒配制而成。这些粒子经过化学改性，具有非传染性和冰箱稳定性。每个对照包包含6 x 0.5 mL NATtrol™灭活病毒，列于表1。对照品以专有的矩阵形式提供。
*Pat.:http://www.zeptometrix.com/patent-information/
预防措施：
- 对用于配制验证板的病毒库存进行了NATtrol™灭活处理。灭活情况在一个标准的微生物生长协议中验证。
- 验证板包含灭活的微生物以及人和动物来源的材料。建议将这些控制物视为具有潜在的感染性，并在处理时使用通用预防措施。
- 请参考CDC指南和当地法规进行处理和处置。
- 该产品由人类血清白蛋白制造，这些血清白蛋白经过FDA许可的供体筛选方法测试，发现在供体水平上对HIV-1/HIV2抗体、HBsAg和HCV抗体无反应性。所有的材料也都经过FDA批准的对HIV-1和HCV核酸测试（NAT）方法的测试。
- 用于制造本产品的热灭活胎牛血清符合美国农业部对屠宰场的动物来源、可追溯性和原产地的要求。这些材料是在美国农业部许可的机构采集的，或从美国农业部认为牛海绵状脑病（BSE）和其他外来疾病的风险可忽略不计或受到控制的国家合法进口的。捐赠的动物按照美国农业部的要求，在屠宰场对供体动物进行了宰前和宰后检查。
- 若超过标签上的有效日期请勿使用。
- 为避免交叉污染，所有材料应使用单独的吸头。
使用说明：
- 大力搅拌小瓶至少5秒钟。
- 根据制造商的说明处理测定样本。
- 在下游检测使用之前提取核酸，不对结果取样。
局限性：
- 仅供科研使用，不用于诊断程序。
- 质量控制材料的使用应符合地方、州、联邦和认证要求。
- 本产品不取代制造商提供的与检测有关的对照品。
预期结果：
- 定性结果见下文表1。
- 每个实验室必须对产品进行评估，并制定自己的验收标准。
- 下面的表格仅供参考。
 
 
表1

目录编号	生物体/菌种	预期结果
NATFRC-6C	流感A (A/Brisbane/10/07) 流感B (B/Florida/02/06) RSV B (Ch93(18)-18) SARS-CoV-2 (USA-WA1/2020) 1	流感A为阳性 流感B为阳性 RSV为阳性 SARS-CoV-2呈阳性
NATCV9-6C	柯萨奇病毒A9	流感A是阴性 流感B是阴性 RSV为阴性 SARS-CoV-2为阴性

1. 该试剂由美国疾病控制和预防中心存放，并通过BEI资源、NIAID、NIH获得： SARS相关的冠状病毒2，USA-WA1/2020，NR-52281。

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