全自动配液系统

全自动配液系统：　
全自动配液系统是制药生产过程中的常用设备之一，应用在无菌制药中的无菌制剂，生物制剂，疫苗，滴眼液等药品生产中，在生物制药工程等行业的生产中，为了使产品在生产过程中不受交叉污染的风险，每个程序的设计必须达到高质量的要求，自动配液系统的单元设计是对生产工艺的要求实现快速响应及降低生产成本和能耗的具体体现
全自动配液系统模块设计制造，是指将配液储罐和物料管道系统集成在一个模块中，在工厂内进行预安装和调试适用于小储罐的配液系统。系统可全面实现配液化自动操作，生产过程中通过对称重系统，液位控制系统，电导，PH，温度，压力，流速，流量参数设定，可实现流程全自动控制，触摸屏的人机界面，实现动态平衡，生产实施数据历史追溯和报表打印，并可与上位机实现通讯和控制，该系统操作简单，性能可靠，避免人为误操作，提高配液生产能效和品质。同时我们拥有完善的质量控制体系，为用户提供需求的技术规范和各种验证支持，以确保产品质量的可追溯性
 

项目名称	参数设置
全自动配液系统	应用于抗体，无菌制剂，生物制剂，疫苗，滴眼液等生产
设计体积	1L-5000L
流量	1-2000L/H
称重模块	1-10T
液位控制	有
电导	0.1-999 ms/cm
PH	0-14
压力	0.1-10bar
控制	PLC
防护等级	IP65以上
数据记录	可追溯
文件	符合cCMP要求，DQ（设计确认），IQ（安装确认），OQ（性能确认，PQ（工艺确认）

 
在线配液设计要求
1.符合cGMP设计原则
2.集成设计，可以有效节省空间
3.记录与保证批次生产和清洗过程的参数和步骤，数据可追溯
4.无死角，易清洗，易维护
5.全自动配液与传输过程
6.在线自动CIP清洗系统（自动检测电导率）
7.在线自动SIP灭菌系统（自动测温与记录）
8.在线自动补水称重定容系统
9.在线过滤器完整测试系统
 
自动配液系统结构特点
　　●配置：机械密封：硬密封，无死角
　　●称重系统：可实现自动称重
　　●压力表：在线压力控制
　　●呼吸器：在线无菌
　　●磁力搅拌：可实现配液过程中搅拌
　　●罐底阀：无菌设计
　　●控制系统：DCS控制系统，采用集成控制、液晶屏、触摸屏显示人机界面
　　●自动配液系统执行标准：GMP、FDA、COS、GB150-1998、HG/T20569-94、HG/T20584-1998、HG/T20583-1998
设计体积：10L/H-2000L/H,或根据客户可定制
 
 

苏州采石（Costones）是一家设备技术服务性公司，面向生物制药、细胞治疗、基因检测的设备供应商，致力于为用户提供行业领先的技术支持和服务。 公司拥有完善的服务体制与执行力，从技术沟通、方案设计、技术支持和售后服务四个方面诠释用户的体验，尽量做到每一个环节无缝对接，得到客户的满意认可为止。 长久以来，一直与国内外供应商保持良好的合作关系。主要以纯化、分析、检测仪器、为主，并提供维修服务以及定制产品服务； 目前，苏州采石为生物制药、细胞治疗、研究所、科研用户提供了优质的服务，与客户开展深入合作，成为客户值得信赖的合作伙伴，实现共赢。 我们以质量第一为标准，快速响应客户需求，帮助客户解决问题，提高效率，以实现为客户提高核心竞争力作为我们服务宗旨。我们愿意通过我们的不懈努力，在为客户和社会创造价值的同时，实现我们自身的价值。