产品介绍
适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。
药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;“能量套”喷罐;弹性管喷罐
产品特点
- 符合USP <1207>、ASTM F2338标准和FDA标准
- 半自动检测,适合于小批量、多品种测试
- 非破坏性无损检测,精确性、重复性、灵敏度
- 可自动将漏率折算为缺陷孔径μm
- 检测结果数据库存储,便于质量管理
- 采用压缩空气检测,使用成本低
- 触摸式人机界面,操作简单快捷:设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可;
技术参数
差压传感器 |
±2kpa,误差≤0.5%F.S. |
差压分辨率 |
0.1pa |
测试压传感器 |
误差≤±1%F.S. |
测试压力范围 |
-0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa |
最小可检孔径 |
2μm |
显示方式 |
10寸触彩色触摸屏 |
电源电压 |
AC100V-240V,50/60Hz,功率≤200W |
审计追踪 |
≥5年存储 多项事件日志,可根据时间查询 |
权限管理 |
用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 |
打印功能 |
内置微型打印机 |
历史记录 |
≥5年存储 |
数据备份 |
支持U盘导出数据 |
信号输出 |
(4-20)mA、RS485、12V报警输出 (选配) |
接口 |
以太网 USB RS485(选配) |
长*宽*高(mm) |
420*450*700 (不含夹具高度) |
应用领域
bio-equip.com
2004年,全自动过滤器完整性测试仪的诞生开启了钮因科技在中国振奋人心的旅程! 如今,钮因科技已为国内外几千家制药行业客户提供专业服务,为中国制药行业及企业的国际化和高质量发展全面赋能。我们始终秉持创造一个专业和专注的初心,对安全标准的严格坚守和对创新科学的不懈推进成就了今天的钮因。目前,北京钮因华信科技发展有限公司是中国制药装备协会会员、中国疫苗行业协会会员,致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的高新技术企业,拥有实力雄厚的研发与客户服务团队,主要技术骨干与技术均来自于国内科研院所,在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。我公司在技术上不断探索和创新,所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。 主要产品有:全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳TOC分析仪、包装密封性检测仪、手套完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器,还有微粒分析仪和拉曼光谱仪等,已为国内大量制药企业、相关实验室提供了优质、便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。 北京钮因通过科学研究助力解决产品安全、信息安全及可持续发展带来的挑战,传递信任,为制药行业创新产品和创新技术的安全应用保驾护航。 每一位钮因员工都满怀热诚地为创建一个更安全的制药产品检测环境而努力。
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