一.设备介绍
该设备采用的无线通信模式,内置气泵与锂电池,通过系统化管理,使多个检测单元可实时联动。除了符合FDA及GMP 等法律法规的要求,同时设置了四级权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储12000组以上,同时自带存储FLASH,可将测试记录及时传送并保存;结构设计简易精巧,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,而且可以更换手套托盘,支持不同规格尺寸手套的检测。 采用了高精度的压力传感器,手套测试的速度快,精度高。
二.技术参数
工作电源 |
DC 12V 20W |
内置电池 |
12V锂离子电池 |
检测精度 |
最小孔径 300μm |
测试时长 |
3-8min |
压力范围 |
500-3000Pa |
压力分辨率 |
0.1Pa |
噪音 |
≤50dB(A) |
通讯方式 |
WIFI无线网络 |
气 源 |
内置气泵 |
密封压力 |
≤ 200 KPa |
历史记录 |
12000组 |
手套识别方式 |
RFID/手动输入 |
重量 |
2.6KG |
在线手套盘 |
可定制更换 |
配置控制单元数量 |
最多可控制10个测试单元 |
控制系统 |
电脑控制 |
三 、仪器特点
1. 与PC端通过WIFI无线连接,检测数据可无线传输 ;
2. 配套上位机管理软件,可同时管理多个检测单元 ;
3. RFID芯片技术,自动识别手套编号,计入测试结果;
6. 压力检测范围可达3000Pa,涵盖所有手套检测压力。
7. 内置专用卫生级充气泵为手套/袖套充气;
8. 全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力;
9. 仪器采用少量频繁进气方式,手套内进气速度均匀,避免手套变形。
10. 彩色触摸屏,人性化界面设计并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序,日期、时间显示。
11. 方便移动,携带方便,连接快速。
12. 历史记录可传送、存储、查询。
13. 根据客户需求,定制不同尺寸托盘,实现一台机器多个托盘操作。
14. 符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求;
15. 软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求;
1. 支持无线网络打印;
2. 可连接客户MEX系统;
3. 四级用户权限设计;
4. 120个用户数量和120个预存方案;
5. 连续工作8小时,待机48个小时以上bio-equip.com
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