TA-1.0 总有机碳(TOC)分析仪是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。仪器采用紫外催化氧化原理,检测技术采用直接电导率法,通过测试氧化前后二氧化碳的变化量来测算总有机碳含量。仪器检测精度高,响应时间短,符合国家药典要求,可满足制药用水(注射用水及纯化水)、超纯水等去离子水的离线检测要求。
性能参数
电源要求/功率 |
100 – 240 VAC, 50HZ, 120W |
测量范围 |
0.001mg/L~1.0 mg/L(1~1000ppb) |
测量精度 |
±3% |
分辨率 |
0.001mg/L |
分析时间 |
连续分析 |
响应时间 |
5分钟之内 |
检测极限 |
0.001 mg/L |
样品温度 |
1-99℃ |
使用范围 |
离线实验室、清洁验证 |
审计追踪 |
16项事件日志,可根据时间查询 |
权限管理 |
用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 |
打印功能 |
外置微型打印机 |
历史记录 |
5000组以上 |
数据备份 |
支持U盘导出数据 |
显示屏 |
彩色触摸屏 |
外形尺寸(mm) |
400*240*270(长*宽*高) |
重量 |
8.5KG |
仪器特点
◆不需要氮气、氧气、酸试剂及氧化剂,操作简单、使用成本低;
◆离线实验室使用,满足注射用水、纯化水有机碳的测试及清洁验证;
◆仪器在下位机完成审计追踪,验证简单,便于查询;
◆智能化程度高,配备自动进样器,系统适应性验证可自动完成;
◆限度报警设计,当测试样品超过规定限度,仪器自动报警;
◆符合国家新版药典规定的测试方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 验证服务;
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2004年,全自动过滤器完整性测试仪的诞生开启了钮因科技在中国振奋人心的旅程! 如今,钮因科技已为国内外几千家制药行业客户提供专业服务,为中国制药行业及企业的国际化和高质量发展全面赋能。我们始终秉持创造一个专业和专注的初心,对安全标准的严格坚守和对创新科学的不懈推进成就了今天的钮因。目前,北京钮因华信科技发展有限公司是中国制药装备协会会员、中国疫苗行业协会会员,致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的高新技术企业,拥有实力雄厚的研发与客户服务团队,主要技术骨干与技术均来自于国内科研院所,在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。我公司在技术上不断探索和创新,所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。 主要产品有:全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳TOC分析仪、包装密封性检测仪、手套完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器,还有微粒分析仪和拉曼光谱仪等,已为国内大量制药企业、相关实验室提供了优质、便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。 北京钮因通过科学研究助力解决产品安全、信息安全及可持续发展带来的挑战,传递信任,为制药行业创新产品和创新技术的安全应用保驾护航。 每一位钮因员工都满怀热诚地为创建一个更安全的制药产品检测环境而努力。
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