SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
该纯蒸汽取样器采用专利纯风冷设计,无需使用冷却水,自带锂电池包,超长10小时续航,可代替纯蒸汽取样小车。
行业背景:
蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
中国指南
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽冷凝水要求如下:
1,微生物限度,同注射用水
2,电导率,同注射用水
3,TOC,同注射用水
4,细菌内毒素,0.25EU/ml(若用于注射制剂)
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S2CP纯蒸汽取样器特点:
纯风冷设计
- 专利技术, 专利号: 201822231201.9
- 纯蒸汽取样速度大于150ml/min
- 无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
- 手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。
- 可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。
- 配套磁吸托盘, 无需手持取样容器
- 尺寸(长宽高) : 230×150×477mm
一键灭菌设计
通过独特的设计, 对管道内部进行灭菌吹扫避免管路对样品的污染。
空吹功能
取样完成后,经过滤的空气将管路残留水份吹出,避免残留的水份滋生微生物。
订货信息货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器
S2US2 进汽软管
S2UB 锂电池包
SmartSC PRO风冷型纯蒸汽取样器,是纯蒸汽取样小车、纯蒸汽换热器及纯蒸汽冷凝器的优良替代!
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样机试用热线:021-64975517
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