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产品概述：
Gentle P-Pac高精度密闭分装系统是一款包括并不限于细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体高通量、多袋数分装的密闭系统。设备软件设计符合美国药典21CFR Part 11，用于审计追踪，软件用户权限管理及工艺生产信息记录导出的要求。与设备相配套的管路耗材为一次性使用。无菌，内毒素，生物相容性，溶出物检测，热原，支原体，DMSO耐受性等相关指标均符合要求。
产品特点：
Gentle P-Pac高精度密闭分装系统是一款包括并不限于细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体高通量、多袋数分装的密闭系统。设备软件设计符合美国药典21CFR Part 11，用于审计追踪，软件用户权限管理及工艺生产信息记录导出的要求。与设备相配套的管路耗材为一次性使用。无菌，内毒素，生物相容性，溶出物检测，热原，支原体，DMSO耐受性等相关指标均符合要求。
产品特点：
- 样品处理量范围广：可以处理10mL-5L的细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体
- 制剂袋数灵活：单次自动封装6-100袋
- 每个产品袋或质控袋间的细胞浓度差别少于5%
- 具有排气功能，方便热合产品袋
- 温控单元：4℃-室温，精确度：±1℃
- 产品符合21CFRpart11
应用场景：
- 细胞治疗终产品大体积分装制剂
- 病毒悬液大体积分装
在接到用户安装通知后 3个工作日内响应，10 个工作日内免费完成装机调试。
我公司在2小时内电话响应，8小时内对用户的服务要求提出解决方案，如经确认有需要，技术人员将在24小时内到达现场；重大问题或其他无法迅速解决的问题在 1周内解决或提出明确解决方案。
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