搅拌袋是一次性工厂里物料混合储存的重要的组成部分,百林科为生物制药客户提供的方便高效的符合法规要求的一次性搅拌袋。BioHub
®MIX一次性使用磁力搅拌袋 MG系列专为生物制药行业研发的用于生物制药工艺过程中液 -液混合、液-固混合的产品。型号齐全且可根据客户需求定制具体配置。该系列搅拌袋使用行业里应用十多年的 Renolit9101膜,采用多层共挤出技术,确保从原材料、产品组装、灭菌工艺符合 cGMP 和生物制药的操作要求。配合 MG 系列的支撑桶,适用于生产操作中的多种应用场景,方便客户在一次性技术使用方面,获得更大的灵活性、机动性。
产品特点:
- 安装简单,操作方便;
- 最大程度的降低污染和样品间的交叉污染风险;
- 稳定性好,袋子是由多层共挤出透明薄膜构成,机械强度出色,适合长时间混合;
- 生物安全性好,料液接触层为EVA共聚物,生物惰性材质,保障工艺安全;
- 验证文件齐全;
- 可根据客户需求,灵活定制管路、接头及其组件
技术参数:
- 无动物组分:可提供无动物源声明
- 符合 USP<88> Class VI
- 生物相容性满足 USP<87>
- 内毒素满足 USP<85>
- 不溶性微粒满足 USP <788>
- 不挥发物符合 USP<661>
- ISO11137 无菌验证
- 物化性能和金属元素含量符合 USP<661>
- 通过 ISO 10993-4 溶血测试
- 通过 ISO®9001:2015 质量管理体系
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百林科医药科技(上海)有限公司(以下简称百林科)是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业,专注于疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品关键工艺设备与耗材的研发和制造,产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务。百林科致力于持续为客户提供高品质创新产品和解决方案,打造高效、安全和有竞争力的生物制药供应链生态圈。 自 2021年4月成立以来,百林科迅速发展,建有生物制药一次性配储液耗材生产基地、层析填料生产基地和研发中心,员工人数超过400人。凭借着雄厚的研发和生产实力,公司目前已有系列产品面世,涉及一次性配液袋、储液袋、取样袋、冻融袋、超滤系统、配储液系统、层析填料以及软件控制系统等生物工艺相关产品。 百林科的产品现已进入国内多家知名生物制药企业,应用于抗体、疫苗、重组蛋白药物等研发和生产。目前,公司的销售平台已覆盖全国 10 多个省份,随着销售网络和服务体系的不断健全,客户群体数据正迅速上升。 未来,百林科将以“科技成就生命创想”为愿景,持续为生物制品行业提供高品质、安全、易验证、高性价比且供应链有保障的中国“智”造生物制药整体解决方案。