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美国Pall颇尔公司第五代Palltronic Flowstar V 完整性检测仪，通过先进测量技术和工艺水平，实现了远超行业水平的高精度、高重复性，在确保过滤器完整性检测结果的高准确性、可信性的基础上，只需其他产品几分之一的时间即可完成测量，缩短检测时间，提高工艺效率，节省用户时间。
Pall完整性检测仪可用于前进流法（FF）、泡点法（BP）、前进流法/泡点法组合（FF/BP）、水侵入法（WIT）、压力衰减法（PD），符合GAMP和FDA 21CFR Part 11 要求，具备电子记录和电子签名、审计追踪等功能，数据可追溯，符合监管要求。
新一代完整性测试仪
Palltronic® Flowstar IV完整性测试仪是颇尔公司凭借丰富的经验和专业的技术知识，成功研制的目前业内最高品质的测试仪。Flowstar IV测试仪引入了诸多新特点，使用户能够平行测试更多的过滤器，更加可靠，重现性好，测试时间更短，省时，经济。
重量轻，结构紧凑，符合人体工程学，仪器功能增强， 触摸屏和人性化的用户界面等特性都使操作员只需接受少量的培训即可进行操作。
压力/流速校准功能经过改进，可以保证快速测试的同 时提高测量精度。
新增了最新的网络功能，以便于在一个网络内快速集成；配备可选的WLAN适配器，USB存储器，以及范围更广的远程控制/自动化选项，增加了更多的灵活性。
根据GAMP（优良的自动化生产规范）指南而开发，完全符合21 CFR 11要求，Palltronic Flowstar IV测试仪有完整的验证文件包，包括安装指南和操作验证 （IQ/OQ）等。
进口端气体压力内部阀门的功能
内部压力传感器的功能和信号内部压力调节器的功能
内部检漏
内部信息传输
操作系统和软件的完整性
用户列表，测试程序和测试结果的数据完整性
每次自检的全部结果都会被保存，并可以在任何时候进行打印。自检、定期校准和保养服务三项结合能够保证仪器连续多年的可靠运行。
自动测试时间
自动测试时间功能用于前进流和水侵入测试。经过技术改进并通过验证，该功能可缩短测试时间并同样能获得可靠的结果。完整性测试时，前进流和水侵入的结果就是通过这种方法得到。
如果测量流速明显低于限值，而测量值稳定，则仪器会显示测试通过。该功能可以使完整性测试时间较目前同类仪器相比缩短50％以上，并且不存在任何错误放行的风险。
前进流测试
前进流测试是制药生产行业中是最常用的过滤器完整性测试方法。大部分过滤器生产厂商都推荐用前进流方法对滤芯或者囊式滤器进行完整性测试。
前进流测试功能的特点：
测试在恒压下进行 使用体积流量传感器
当在仪器上进行其他操作的时候，测试进程仍然可以显示在屏幕上
经过验证的自动测试时间功能可以缩短测试时间
所有试验相关的数据会存储在仪器内，也可以打印或者上传本地网络。
与其它完整性测试仪相比，Flowstar IV具有以下优点：
在测试前无须浪费时间进行上游体积测量
避免了因体积测量不准确带来的测试结果的偏差
非对称膜结构的滤芯可以在恒压下获得更加可靠的测试结果
测试时间极短，基本在10分钟内即可完成测试进程可以实时监控
能够检验并发现不稳定的测试条件可获得精确的、可重现的测试结果
水侵入测试
水侵入测试广泛应用在制药生产中对除菌级气体过滤器进行在线完整性测试。Palltronic Flowstar IV仪器为非常敏感的水侵入测试进行了特殊的设计，并且经过专门验证。水侵入测试具有和前进流测试相同的特点
远程操作
Palltronic Flowstar IV完整性测试仪器配备许多接口连接， 可用内部适配器连接到PLC。连接后，完整性测试仪可以完全用PLC来控制操作，适配器适用于所有常规通讯协议。
该仪器还可以利用机载以太网端口或机载无线网络适配器连接到计算机网络。将数据转移到网络的过程可人为控制。该仪器还可以利用现有的OPC服务器协议，完全由SCADA系统控制。
远程打印
摒弃了传统的内部打印机，打印数据可以直接输出到外部打印机上。既可通过USB端口直接将打印机连接到仪器，也可以使用网络打印机。该仪器还具有文档输出能力，包括常用的数据格式，比如PDF、XML或两者兼 具。
服务和支持
资质
仪器的设计完全遵循GAMP指南的规定和要求。根据GAMP 5指南，Palltronic Flowstar IV完整性测试仪器被归类为三等软件和一等硬件的设备。各个组件都经过精心挑选，以实现长期使用和可靠功能的目标。所有相关功能都经过彻底验证。一份主要功能的说明和操作资质（OQ）文件通常足以验证的文件包。
校准和服务
Palltronic Flowstar IV完整性测试仪器可以在任何颇尔认证的服务中心或直接在客户使用现场进行校准。校准仪器、操作过程和培训可以全部由颇尔公司提供。颇尔公司建议在三年服务期满后，至少一年一次对仪器进行校准。具有颇尔资质的服务中心遍布世界各地，请联系您当地的颇尔代表为您寻找最合适的途径来校准和服务您的仪器。
Palltronic Flowstar IV完整性测试仪使用的所有组件都经过精心挑选和质量检验。
培训
颇尔公司可以提供Palltronic Flowstar IV完整性测试仪的现场培训。培训内容涉及：仪器验证、过滤器验证、完整性测试原理以及法规要求等内容。同时我们也非常乐意根据客户需求制定具有针对性的培训计划。
（标准型） 重量: 10kg (21.6lbs)
宽 x 高 x 深: 348mm x 205mm x 483mm (13.7in. x 8 in. x 19in.)
过滤器测试前进流测试泡点测试
前进流/泡点联合测试水侵入测试
其它测试
检漏（流量测试以体积< 50L为基础） 压力衰减测试（检漏体积最高达200L）
功能测试
自检
流量检查测试打印机测试 网络测试
其它功能
清洗功能
测试程序转移功能设置转移功能
权限管理转移功能测试结果输出功能备份功能
语种选择
英语、法语、德语、意大利语、西班牙语、美式英语、日语
仪器上的语言文件中可根据需要增加其它语言
USB RS232C
以太网
无线以太网网络（可选）
精度
前进流测试: 测量值±3% 或 ±0.05 mL/min，取较大值水侵入测试: 测量值±3% 或±0.02 mL/min，取较大值
测量范围
前进流测试: 0.1-1000mL/min 水侵入测试: 0.03-50mL/min
泡点测试: 400-6500mbar (5.8-94psi) 峰值测试: 0.1-1000mL/min
压力衰减测试: 50-6500mbar
分辨率
前进流测试: 0.1mL/min
（流量低于 10mL/min时为0.01mL/min） 水侵入测试: 0.01mL/min
泡点测试: 50mbar (0.7psi) 压力衰减测试: 1mbar
校准
Palltronic Flowstar IV仪器的校准项目包括压力传感器和流量测量校准限值两部分：
压力测量: 满刻度±0.33% 流量测量: 测量值±3%
电气数据 外部打印功能
电压: 在100-240V AC间自动调节输入频率: 50Hz / 60Hz
电源: 典型的75 W （峰值 150W） 熔断器: 3.15 A 慢型
外部排气阀：24V DC
显示屏
尺寸: 对角线 264mm (10.4in.) 分辨率: 1024x768像素
特点: 彩色、发亮背景、可调对比度、触摸屏
外部USB打印机
外部网络打印机 （推荐的打印机型号为HP P1505N， 或兼容机亦可。该打印机应该能够处理打印机语言PCL5e。）
虚拟打印PDF或XML文件格式
环境条件
防溅等级: IP54
运行温度: +5℃ 到+50℃ 保存温度: -20℃ 到+70℃ 湿度: 95%RH (无冷凝水)
气路参数
最大气源压力: 8000mbar (116psi)
最小气源压力应高于测试压力（标准）：
流量范围: 0.01-150mL/min 1000mbar (14.5psi) 流量范围: 150-1000mL/min 2000mbar (29.0psi)
测试压力范围: 50-6500mbar (0.7-94psi)
内置打印机
热敏打印机
打印分辨率: 832点/行
打印输出寿命: >10年，取决于保存条件
打印速度: 12mm/sec （0.5in./sec）图片打印纸张宽度: 112mm (4.4in.)
纸卷直径: 50mm (1.9in.)
关于颇尔公司
颇尔公司（Pall Corporation）（纽约证券交易所代码：PLL）是全球过滤、分离和纯化领域的领导者，为遍布生命科学和工业领域的众多客户提供满足关键流体控制所需的解决方案。颇尔致力于同客户并肩努力，提升关于健康、安全和环境保护的尖端技术。颇尔的产品始终引领工艺及产品创新，并能减少排放及废弃物。颇尔为标准普尔500入选公司，并被新闻周刊评为“最优绿色环保企业”。 欲知颇尔如何助力更绿色、更安全、更可持续发展的未来。
Pall完整性检测仪可用于前进流法（FF）、泡点法（BP）、前进流法/泡点法组合（FF/BP）、水侵入法（WIT）、压力衰减法（PD），符合GAMP和FDA 21CFR Part 11 要求，具备电子记录和电子签名、审计追踪等功能，数据可追溯，符合监管要求。
新一代完整性测试仪
Palltronic® Flowstar IV完整性测试仪是颇尔公司凭借丰富的经验和专业的技术知识，成功研制的目前业内最高品质的测试仪。Flowstar IV测试仪引入了诸多新特点，使用户能够平行测试更多的过滤器，更加可靠，重现性好，测试时间更短，省时，经济。
重量轻，结构紧凑，符合人体工程学，仪器功能增强， 触摸屏和人性化的用户界面等特性都使操作员只需接受少量的培训即可进行操作。
压力/流速校准功能经过改进，可以保证快速测试的同 时提高测量精度。
新增了最新的网络功能，以便于在一个网络内快速集成；配备可选的WLAN适配器，USB存储器，以及范围更广的远程控制/自动化选项，增加了更多的灵活性。
根据GAMP（优良的自动化生产规范）指南而开发，完全符合21 CFR 11要求，Palltronic Flowstar IV测试仪有完整的验证文件包，包括安装指南和操作验证 （IQ/OQ）等。
测试能力
自动自检
开启 Palltronic Flowstar IV仪器后，仪器可以自动进行自检。也可以在操作过程中的任何时候进行自检。在自检阶段，仪器会对以下各项功能进行全面诊断：
Palltronic Flowstar IV测试仪能相当精确地快速完成前进流测试。体积流量组件可以在几分钟的时间内完成范围为0.1-1000mL/min的前进流测试，并能精确到0.1 mL/min 或 3%。
开启 Palltronic Flowstar IV仪器后，仪器可以自动进行自检。也可以在操作过程中的任何时候进行自检。在自检阶段，仪器会对以下各项功能进行全面诊断：
Palltronic Flowstar IV测试仪能相当精确地快速完成前进流测试。体积流量组件可以在几分钟的时间内完成范围为0.1-1000mL/min的前进流测试，并能精确到0.1 mL/min 或 3%。
进口端气体压力内部阀门的功能内部压力传感器的功能和信号内部压力调节器的功能内部检漏内部信息传输操作系统和软件的完整性用户列表，测试程序和测试结果的数据完整性每次自检的全部结果都会被保存，并可以在任何时候进行打印。自检、定期校准和保养服务三项结合能够保证仪器连续多年的可靠运行。
自动测试时间
自动测试时间功能用于前进流和水侵入测试。经过技术改进并通过验证，该功能可缩短测试时间并同样能获得可靠的结果。完整性测试时，前进流和水侵入的结果就是通过这种方法得到。
如果测量流速明显低于限值，而测量值稳定，则仪器会显示测试通过。该功能可以使完整性测试时间较目前同类仪器相比缩短50％以上，并且不存在任何错误放行的风险。
前进流测试
前进流测试是制药生产行业中是最常用的过滤器完整性测试方法。大部分过滤器生产厂商都推荐用前进流方法对滤芯或者囊式滤器进行完整性测试。
前进流测试功能的特点：
测试在恒压下进行 使用体积流量传感器当在仪器上进行其他操作的时候，测试进程仍然可以显示在屏幕上经过验证的自动测试时间功能可以缩短测试时间所有试验相关的数据会存储在仪器内，也可以打印或者上传本地网络。
与其它完整性测试仪相比，Flowstar IV具有以下优点：
在测试前无须浪费时间进行上游体积测量避免了因体积测量不准确带来的测试结果的偏差非对称膜结构的滤芯可以在恒压下获得更加可靠的测试结果测试时间极短，基本在10分钟内即可完成测试进程可以实时监控能够检验并发现不稳定的测试条件可获得精确的、可重现的测试结果水侵入测试
水侵入测试广泛应用在制药生产中对除菌级气体过滤器进行在线完整性测试。Palltronic Flowstar IV仪器为非常敏感的水侵入测试进行了特殊的设计，并且经过专门验证。水侵入测试具有和前进流测试相同的特点
电子化数据处理和远程控制
Palltronic Flowstar IV完整性测试仪作为数据储存电子设备，专为符合21CFR 11要求的工厂而设计。
仪器有三级访问级别——操作员、监督员和管理员。操作员仅有使用测试功能的权限，监察员还可以修改测试程序，管理员具有所有的访问权限并可修改系统设置和权限管理。
该仪器设计了两种不同的方式来限制对受保护功能的访问。当采用由密码控制的访问方式时，监察员级别和管理员级别分别会由一个密码保护。在由登录控制的访问方式下，每个用户需要登录才具有访问其功能的权限。访问级别可以为每个人单独设置。
在系统中或在程序上所进行的任何更改都会有记录。测试结果可以进行电子签名。系统设置、测试程序、用户数据和测试结果等都可以很容易地输出到计算机网络或外部闪存驱动器。
接口连接
在仪器的背面有许多可以连接不同系统设备的连接口。USB端口可以连接外部的打印机、鼠标、键盘、条形码阅读器或闪存驱动器。串行端口可用于连接其他Palltronic仪器或PLC。一个以太网端口和一个无线网络适配器可连接计算机网络。在仪器侧面还有一些其他端口，可用于连接外部压力传感器和外置排气阀。
仪器有三级访问级别——操作员、监督员和管理员。操作员仅有使用测试功能的权限，监察员还可以修改测试程序，管理员具有所有的访问权限并可修改系统设置和权限管理。
该仪器设计了两种不同的方式来限制对受保护功能的访问。当采用由密码控制的访问方式时，监察员级别和管理员级别分别会由一个密码保护。在由登录控制的访问方式下，每个用户需要登录才具有访问其功能的权限。访问级别可以为每个人单独设置。
在系统中或在程序上所进行的任何更改都会有记录。测试结果可以进行电子签名。系统设置、测试程序、用户数据和测试结果等都可以很容易地输出到计算机网络或外部闪存驱动器。
接口连接
在仪器的背面有许多可以连接不同系统设备的连接口。USB端口可以连接外部的打印机、鼠标、键盘、条形码阅读器或闪存驱动器。串行端口可用于连接其他Palltronic仪器或PLC。一个以太网端口和一个无线网络适配器可连接计算机网络。在仪器侧面还有一些其他端口，可用于连接外部压力传感器和外置排气阀。
远程操作
Palltronic Flowstar IV完整性测试仪器配备许多接口连接， 可用内部适配器连接到PLC。连接后，完整性测试仪可以完全用PLC来控制操作，适配器适用于所有常规通讯协议。
该仪器还可以利用机载以太网端口或机载无线网络适配器连接到计算机网络。将数据转移到网络的过程可人为控制。该仪器还可以利用现有的OPC服务器协议，完全由SCADA系统控制。
远程打印
摒弃了传统的内部打印机，打印数据可以直接输出到外部打印机上。既可通过USB端口直接将打印机连接到仪器，也可以使用网络打印机。该仪器还具有文档输出能力，包括常用的数据格式，比如PDF、XML或两者兼 具。
服务和支持
资质
仪器的设计完全遵循GAMP指南的规定和要求。根据GAMP 5指南，Palltronic Flowstar IV完整性测试仪器被归类为三等软件和一等硬件的设备。各个组件都经过精心挑选，以实现长期使用和可靠功能的目标。所有相关功能都经过彻底验证。一份主要功能的说明和操作资质（OQ）文件通常足以验证的文件包。
校准和服务
Palltronic Flowstar IV完整性测试仪器可以在任何颇尔认证的服务中心或直接在客户使用现场进行校准。校准仪器、操作过程和培训可以全部由颇尔公司提供。颇尔公司建议在三年服务期满后，至少一年一次对仪器进行校准。具有颇尔资质的服务中心遍布世界各地，请联系您当地的颇尔代表为您寻找最合适的途径来校准和服务您的仪器。
Palltronic Flowstar IV完整性测试仪使用的所有组件都经过精心挑选和质量检验。
培训
颇尔公司可以提供Palltronic Flowstar IV完整性测试仪的现场培训。培训内容涉及：仪器验证、过滤器验证、完整性测试原理以及法规要求等内容。同时我们也非常乐意根据客户需求制定具有针对性的培训计划。
技术参数
规格尺寸 通讯端口
规格尺寸 通讯端口
（标准型） 重量: 10kg (21.6lbs)宽 x 高 x 深: 348mm x 205mm x 483mm (13.7in. x 8 in. x 19in.)过滤器测试前进流测试泡点测试前进流/泡点联合测试水侵入测试其它测试
检漏（流量测试以体积< 50L为基础） 压力衰减测试（检漏体积最高达200L）功能测试
自检流量检查测试打印机测试 网络测试其它功能
清洗功能测试程序转移功能设置转移功能权限管理转移功能测试结果输出功能备份功能语种选择
英语、法语、德语、意大利语、西班牙语、美式英语、日语仪器上的语言文件中可根据需要增加其它语言USB RS232C
以太网无线以太网网络（可选）精度
前进流测试: 测量值±3% 或 ±0.05 mL/min，取较大值水侵入测试: 测量值±3% 或±0.02 mL/min，取较大值测量范围
前进流测试: 0.1-1000mL/min 水侵入测试: 0.03-50mL/min泡点测试: 400-6500mbar (5.8-94psi) 峰值测试: 0.1-1000mL/min压力衰减测试: 50-6500mbar分辨率
前进流测试: 0.1mL/min（流量低于 10mL/min时为0.01mL/min） 水侵入测试: 0.01mL/min泡点测试: 50mbar (0.7psi) 压力衰减测试: 1mbar校准
Palltronic Flowstar IV仪器的校准项目包括压力传感器和流量测量校准限值两部分：
压力测量: 满刻度±0.33% 流量测量: 测量值±3%电气数据 外部打印功能
电压: 在100-240V AC间自动调节输入频率: 50Hz / 60Hz电源: 典型的75 W （峰值 150W） 熔断器: 3.15 A 慢型外部排气阀：24V DC显示屏
尺寸: 对角线 264mm (10.4in.) 分辨率: 1024x768像素特点: 彩色、发亮背景、可调对比度、触摸屏外部USB打印机
外部网络打印机 （推荐的打印机型号为HP P1505N， 或兼容机亦可。该打印机应该能够处理打印机语言PCL5e。）虚拟打印PDF或XML文件格式环境条件
防溅等级: IP54运行温度: +5℃ 到+50℃ 保存温度: -20℃ 到+70℃ 湿度: 95%RH (无冷凝水)气路连接
压缩空气入口: Stäubli阳接头压缩空气出口: Stäubli 阴接头排气口: 8mm外径的软管接头
操 作 系 统 Linux操作系统（源代码根据GNU通用公共许可证（GPL） 存储在仪器自带的USB闪存盘。）
压缩空气入口: Stäubli阳接头压缩空气出口: Stäubli 阴接头排气口: 8mm外径的软管接头操 作 系 统 Linux操作系统（源代码根据GNU通用公共许可证（GPL） 存储在仪器自带的USB闪存盘。）
气路参数
最大气源压力: 8000mbar (116psi)最小气源压力应高于测试压力（标准）：流量范围: 0.01-150mL/min 1000mbar (14.5psi) 流量范围: 150-1000mL/min 2000mbar (29.0psi)测试压力范围: 50-6500mbar (0.7-94psi)内置打印机
热敏打印机打印分辨率: 832点/行打印输出寿命: >10年，取决于保存条件打印速度: 12mm/sec （0.5in./sec）图片打印纸张宽度: 112mm (4.4in.)纸卷直径: 50mm (1.9in.)关于颇尔公司
颇尔公司（Pall Corporation）（纽约证券交易所代码：PLL）是全球过滤、分离和纯化领域的领导者，为遍布生命科学和工业领域的众多客户提供满足关键流体控制所需的解决方案。颇尔致力于同客户并肩努力，提升关于健康、安全和环境保护的尖端技术。颇尔的产品始终引领工艺及产品创新，并能减少排放及废弃物。颇尔为标准普尔500入选公司，并被新闻周刊评为“最优绿色环保企业”。 欲知颇尔如何助力更绿色、更安全、更可持续发展的未来。
关于颇尔中国
颇尔（中国）有限公司于1993年底在北京成立，总部设在北京经济技术开发区，是颇尔公司在华独资企业。颇尔公司在上海、广州、成都、长春、石家庄、济南等地设立多个分公司及办事处，建立了全面的销售、技术服务网络，以更好更便捷地服务于全国各地的用户。
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