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基因重组鲎试剂PyroSmartNextGenTM（PSNG）PyroSmartNextGenTM（PSNG）基因重组鲎试剂是一种基因工程合成的细菌内毒素定量检测试剂，PSNG鲎试剂完全模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应，包含C因子、B因子、凝固酶原，且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰，不依赖鲎血，满足可持续发展的目标，可以应用动态显色法进行测试和分析。
PSNG是一种灵敏而灵活的试剂，可用于USP，EP、JP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测，配套缓冲液Buffer复溶使用，操作简便易行。
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上，PSNG和样品可以按照50μL：200μL的比例使用。
【基因重组鲎试剂优势】
检测便利：不需要更换方法和设备
快速高效：完成实验仅需（10-30）分钟
节约试剂：鲎试剂使用量仅需50®L
灵敏度高：灵敏度可达0.001EU/mL，实际可达0.001EU/mL
特异性：PSNG不与任何葡聚糖发生反应，杜绝了假阳性结果。
药典法规护航：USP、EP、JP药典法规收录
1、较高的灵敏度
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中运行时，PSNG鲎试剂的最高灵敏度可以达到0.001EU/mL。
2、极大的节约试剂消耗量
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中，PSNG以每孔50μL的试剂量使用，极大的节约试剂消耗。
3、具备内毒素检测特异性
相较于天然鲎试剂的酶联反应通路，PSNG鲎试剂基因工程合成时，剔除了G因子通路。PyroSmartNextGen®不会与任何1,3-β-D-葡聚糖发生反应，因此防止了葡聚糖衍生的增强和假阳性结果。
4、快速检测出结果，提高检测效率
将PyroSmartNextGen®与样品混合物在37±0.2°C的PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中反应，并在405nm的波长下读取结果。无需预孵育（pre-incubation），获取结果仅需30min（以标准曲线中最低的标准浓度0.001EU/mL为例），使用Pyros®eXpress软件来构建标准曲线并定量细菌内毒素浓度，快速、精准、高效。
5、储存条件和使用方法
PyroSmartNextGen®试剂盒内容物：
l PSNG试剂2瓶每瓶使用2.8mL复溶缓冲液复溶冻干试剂；
l 复溶缓冲液2瓶。
冻干试剂：储存2-8℃
复溶缓冲液：储存2-8℃。
测试前保持室温至少30min。复溶试剂应该在复溶后立即使用。
6、为细菌内毒素检测提供便利
保留已经验证的设备和软件；
保留当前的维护和校验程序；
最小的SOP改变；不改变原有工作流程
7、药典法规护航
PSNG基因重组鲎试剂现行药典法规框架如下：
药典 2021现状
JP：一般信息章节（202104出版的第18版JP）预计将包括所有重组试剂作为替代方法。
ChP：rFC作为替代方法，只是一个指南章节。
USP：rFC和rCR作为替代方法。针对2021年11月的新章节1085.1，但这只是一个指导章节。
EP：rFC 2021年1月1日生效，2.6.32是一个独立的章节。个别专著和通则继续仅参考2.6.14。
注：地方主管部门的期望可能会有所不同。
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手机版：重组鲎试剂
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