PyroSmartNextGenTM(PSNG)基因重组鲎试剂是一种基因工程合成的细菌内毒素定量检测试剂,PSNG鲎试剂完全模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应,包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰,不依赖鲎血,满足可持续发展的目标,可以应用动态显色法进行测试和分析。
PSNG是一种灵敏而灵活的试剂,可用于USP,EP、JP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测,配套缓冲液Buffer复溶使用,操作简便易行。
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上,PSNG和样品可以按照50μL:200μL的比例使用。
【基因重组鲎试剂优势】
检测便利:不需要更换方法和设备
快速高效:完成实验仅需(10-30)分钟
节约试剂:鲎试剂使用量仅需50®L
灵敏度高:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.001EU/mL
特异性:PSNG不与任何葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果。
药典法规护航:USP、EP、JP药典法规收录
1、较高的灵敏度
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中运行时,PSNG鲎试剂的最高灵敏度可以达到0.001EU/mL。
2、极大的节约试剂消耗量
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中,PSNG以每孔50μL的试剂量使用,极大的节约试剂消耗。
3、具备内毒素检测特异性
相较于天然鲎试剂的酶联反应通路,PSNG鲎试剂基因工程合成时,剔除了G因子通路。PyroSmartNextGen®不会与任何1,3-β-D-葡聚糖发生反应,因此防止了葡聚糖衍生的增强和假阳性结果。
4、快速检测出结果,提高检测效率
将PyroSmartNextGen®与样品混合物在37±0.2°C的PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中反应,并在405nm的波长下读取结果。无需预孵育(pre-incubation),获取结果仅需30min(以标准曲线中最低的标准浓度0.001EU/mL为例),使用Pyros®eXpress软件来构建标准曲线并定量细菌内毒素浓度,快速、精准、高效。
5、储存条件和使用方法
PyroSmartNextGen®试剂盒内容物:
l PSNG试剂2瓶每瓶使用2.8mL复溶缓冲液复溶冻干试剂;
l 复溶缓冲液2瓶。
冻干试剂:储存2-8℃
复溶缓冲液:储存2-8℃。
测试前保持室温至少30min。复溶试剂应该在复溶后立即使用。
6、为细菌内毒素检测提供便利
保留已经验证的设备和软件;
保留当前的维护和校验程序;
最小的SOP改变;不改变原有工作流程
7、药典法规护航
PSNG基因重组鲎试剂现行药典法规框架如下:
药典 2021现状
JP:一般信息章节(202104出版的第18版JP)预计将包括所有重组试剂作为替代方法。
ChP:rFC作为替代方法,只是一个指南章节。
USP:rFC和rCR作为替代方法。针对2021年11月的新章节1085.1,但这只是一个指导章节。
EP:rFC 2021年1月1日生效,2.6.32是一个独立的章节。个别专著和通则继续仅参考2.6.14。
注:地方主管部门的期望可能会有所不同。
免费咨询电话:4006871881
公司邮箱:info@bio-life.cn
PyroSmartNextGenTM(PSNG)基因重组鲎试剂是一种基因工程合成的细菌内毒素定量检测试剂,PSNG鲎试剂完全模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应,包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰,不依赖鲎血,满足可持续发展的目标,可以应用动态显色法进行测试和分析。
PSNG是一种灵敏而灵活的试剂,可用于USP,EP、JP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测,配套缓冲液Buffer复溶使用,操作简便易行。
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上,PSNG和样品可以按照50μL:200μL的比例使用。
【基因重组鲎试剂优势】
检测便利:不需要更换方法和设备
快速高效:完成实验仅需(10-30)分钟
节约试剂:鲎试剂使用量仅需50®L
灵敏度高:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.001EU/mL
特异性:PSNG不与任何葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果。
药典法规护航:USP、EP、JP药典法规收录
1、较高的灵敏度
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中运行时,PSNG鲎试剂的最高灵敏度可以达到0.001EU/mL。
2、极大的节约试剂消耗量
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中,PSNG以每孔50μL的试剂量使用,极大的节约试剂消耗。
3、具备内毒素检测特异性
相较于天然鲎试剂的酶联反应通路,PSNG鲎试剂基因工程合成时,剔除了G因子通路。PyroSmartNextGen®不会与任何1,3-β-D-葡聚糖发生反应,因此防止了葡聚糖衍生的增强和假阳性结果。
4、快速检测出结果,提高检测效率
将PyroSmartNextGen®与样品混合物在37±0.2°C的PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中反应,并在405nm的波长下读取结果。无需预孵育(pre-incubation),获取结果仅需30min(以标准曲线中最低的标准浓度0.001EU/mL为例),使用Pyros®eXpress软件来构建标准曲线并定量细菌内毒素浓度,快速、精准、高效。
5、储存条件和使用方法
PyroSmartNextGen®试剂盒内容物:
l PSNG试剂2瓶每瓶使用2.8mL复溶缓冲液复溶冻干试剂;
l 复溶缓冲液2瓶。
冻干试剂:储存2-8℃
复溶缓冲液:储存2-8℃。
测试前保持室温至少30min。复溶试剂应该在复溶后立即使用。
6、为细菌内毒素检测提供便利
保留已经验证的设备和软件;
保留当前的维护和校验程序;
最小的SOP改变;不改变原有工作流程
7、药典法规护航
PSNG基因重组鲎试剂现行药典法规框架如下:
药典 2021现状
JP:一般信息章节(202104出版的第18版JP)预计将包括所有重组试剂作为替代方法。
ChP:rFC作为替代方法,只是一个指南章节。
USP:rFC和rCR作为替代方法。针对2021年11月的新章节1085.1,但这只是一个指导章节。
EP:rFC 2021年1月1日生效,2.6.32是一个独立的章节。个别专著和通则继续仅参考2.6.14。
注:地方主管部门的期望可能会有所不同。
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