【产品名称】
通用名称:游离奥马珠单抗药物浓度检测试剂盒(酶联免疫法)
英文名称:Shikari® Omalizumab (Xolair®)
【包装规格】
96人份/ 盒
【预期用途】
游离奥马珠单抗药物浓度检测试剂盒用于定量检测人血清或EDTA血浆中游离奥马珠单抗。仅供科研使用。
奥马珠单抗是重组型人IgG1k单克隆抗体,选择性地结合人IgE.索雷尔抑制IgE与在肥大细胞和嗜碱粒细胞表层高亲和力IgE(FceRI)受体结合。降低IgE受体承载细胞表层上IgE结合可以抑制过敏应答介质释放度。被用来治疗严重的,持续性哮喘。
奥马珠单抗最高血清浓度Cmax:108.8ng/ml
奥马珠单抗最低血清浓度Cmin:7.9ng/ml
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【背景知识】
注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球第一个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物,该产品于2003年在全球上市,已在96个国家获得批准,包括美国、欧盟、日本等,已有超过680,000患者治疗年的奥马珠单抗累积暴露。已完成77个过敏性哮喘研究。在中国是治疗中至重度哮喘患者的生物制剂,其疗效和安全性明确,本品的上市,为我国中重度过敏性哮喘患者带来更多个性化用药的治疗选择。
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公司先后成为英国IDS公司(全球领先骨代谢和软骨分析标志物生产商)、以色列SAVYON公司(全球领先传染病检测试剂生产商)、西班牙CERTEST公司、芬兰Pharmatest公司(临床前委托研究:骨质疏松症-肿瘤-骨关节炎)、奥地利BIOMEDICA集团、以色列NUCLEIX、以色列PRONTO公司、美国PROLIANT公司(新西兰牛血清白蛋白产品)、美国IMMUNOREAGENTS公司、德国IMMUDIAGNOSTIK公司、德国MEDIAGNOST公司、美国QUIDEL公司、美国IMMUTOPICS等公司的中国代理商。
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