【产品名称】
通用名称:英夫利昔单抗(类克)抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)
英文名称:SHIKARI® Infliximab (Remicade®)
【预期用途】
定量检测血清或血浆中的英夫利西单抗(类克
)。仅供科研使用。
【背景知识】
资料显示,Remsima是由美国辉瑞公司和韩国赛尔群公司共同开发的,2013年9月10日获得欧洲药品管理局(EMA)的上市许可,是世界上第一个由EMA批准上市的单克隆抗体生物类似药。韩国塞尔群公司表示,Remsima正在全世界67个国家销售。消息指,美国FDA在报告指出,塞尔群递交的数据显示,Remsima与Remicade在治疗风湿性关节炎和强直性脊柱炎方面高度相似。“它们只有在临床惰性成分上有细微差异。”
【应用领域】
Remsima®是嵌合的单克隆抗体,是肿瘤坏死因子TNF-a拮抗物,被用来治疗:类风湿性关节炎,强直性脊柱炎,溃疡性结肠炎,成人克罗恩病,斑块状银屑病以及银屑病性关节炎。
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公司先后成为英国IDS公司(全球领先骨代谢和软骨分析标志物生产商)、以色列SAVYON公司(全球领先传染病检测试剂生产商)、西班牙CERTEST公司、芬兰Pharmatest公司(临床前委托研究:骨质疏松症-肿瘤-骨关节炎)、奥地利BIOMEDICA集团、以色列NUCLEIX、以色列PRONTO公司、美国PROLIANT公司(新西兰牛血清白蛋白产品)、美国IMMUNOREAGENTS公司、德国IMMUDIAGNOSTIK公司、德国MEDIAGNOST公司、美国QUIDEL公司、美国IMMUTOPICS等公司的中国代理商。
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