产品名称:免疫显色试剂
包装规格:Ⅰ型50人份/盒2.5ml/瓶、100人份/盒5ml/瓶、200人份/盒10ml/瓶
预期用途:在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。
检验原理
免疫显色试剂是利用—种荧光素来检测人体各种标本中是否存在真菌的检测试剂。试剂与待检标本中相关成分结合后在荧光显微镜特定波段激发光下呈现不同的荧光显像以便观察。荧光模块的生物显微镜(波长340nm-380nm)下观察真菌,镜下可观察其形态,从而定性检测真菌。
主要成分:由钙荧光白、10%氢氧化钾和去离子水等组成
储存条件及有效期:常温避光存储,切勿冷冻。有效期24个月。
适用仪器:荧光模块的生物显微镜。
适用样本
皮肤表面脱落标本,阴道和男性尿道分泌物及前列腺液。
标本如体股癣、手足癣、甲癣、头癣和花斑癣等皮肤癣菌病的皮屑、甲屑或病发;也可以是痰、支气管肺泡灌洗液等组织痰
液片及活检组织切片等标本。
试剂使用方法
1:挑取样本,制成涂片,干燥后充分固定,或者将组织切片按常规脱腊至水。
2:将标本放于水平位置,加一滴显色试剂覆盖于标本上,盖上盖玻片,使其与标本充分结合。
3:保持染色2分钟,有滤纸吸去多余的染液,于荧光显微镜(波长340nm-380nm)下观察。
注意事项
1:本试剂盒仅限于人体样本的检验。
2:本试剂盒只限体外诊断,使用前请详阅说明书。
3:试剂使用时严防交叉感染。
4:使用试剂时避免日光或强光直射。
5:在丢弃反应过的标本时,请遵循医疗废物相关规定。
生产企业:广东晨华医学科技有限公司
产品技术要求编号:粤禅械备20220054
产品备案号:粤禅械备20220054
生产备案号:粤禅食药监械生产备20220016
注册地址:广东省佛山市南海区桂城街道平洲佛平旧路夏东路段厂房第九层913A
说明书编制日期:2022年3月31日
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广东晨华医学科技有限公司位于美丽的广东佛山金融高新区,是一家集科技研发、生产制造、销售服务为一体的高新科技医疗器械企业,公司专注于体外诊断试剂,临床检验、医用耗材的研发生产,品种覆盖妇科、皮肤科、外科、检验科以及病理科等多科室,涉及人工智能(AI)、液基细胞检测(TCT)、荧光免疫染色检测、小分子过敏原检测等多领域。致力于成为在医学诊断领域的科技领先公司,为提高医学诊断水平,为人类的健康而努力奋斗!公司拥有资深的专业医学检测领域人才团队,与华南多所高等院校和医疗机构有着长期的战略合作,为公司的前沿技术研发、生产制造提供了强有力的保障。公司产品已成功销往全国各地。