Numera 全自动取样和样品处理系统

瑞士Securecell公司，是一家专注于PAT技术的制药行业供应商，旗下产品全自动取样和样品处理系统（Numera），是一款融合PAT技术的自动化设备，可以将生物反应器或层析系统与分析设备连接，实现高频率小体积的在线取样，完全替代人工操作，24小时持续获得精准结果。结合软件Lucullus PIMS，可涵盖整个生物工艺流程——从工艺过程设计、自动化样品处理、设备管理、数据记录到在线数据分析以及反馈过程控制。

艾力特为您提供：细胞培养，微生物发酵，动物细胞培养等产品。

独特的自动取样和样品处理系统
——助力上下游工艺的在线分析
Numera 可以实现小体积的高频取样，并得到全天候精确和可靠的分析结果。将 Numera 与软件 Lucullus 结合， 可以实现从实验计划、取样与样品处理、数据记录以及在线数据分析的整个工作流程的数字化和自动化。

Numera – 独特的 PAT 解决方案
取样
该系统可自动从不锈钢或者是台式玻璃反应器中进行无 菌取样。取样体积低至 2ml，极大地减少了样品损失。 多路复用模块最多可以连接 10 米范围内的 16 个生物反 应器，还可以连接下游的一个分析仪器。取样的频率是 6-15min/ 样品 , 这取决于样品的处理过程。
样品处理
含有细胞的样品可以经由稀释模块在一个较宽的范围内 进行准确的稀释。同时也可以添加试剂进行蛋白沉淀， 提纯或者是染色反应。 此外，样品可以经由独特的过滤模块去除细胞。每个样 品的过滤都是由新的滤膜纸片处理，避免交叉污染。从 0.22um 到 1.2um 的多种孔径的滤膜纸片选择可以适用 于不同的细胞密度和不同的培养体系。
样品存储
经过处理的样品可以收集和存贮在具有冷藏功能的样品 收集器中。样品收集器的大小可以根据样品管的不同容 量、数量和类型进行选择。如有需要，样品收集器还有 额外的液体处理功能。每个存储的样品管都会贴上不同 的包含样品名的条形码，以便在后续的分析中进行区分。
在线分析
样品可以自动的传输到连接的不同分析仪器中。软件 Lucullus PIMS 可以远程启动分析过程并且收集实验结 果。含有细胞的样品可以传输到细胞计数仪。过滤后的 样品可以直接注射到 HPLC 或者是生化分析仪中。

应用案例
通过与维也纳科技大学和苏黎世应用科技大学合作，Numera 的不同应用场景进行多次测试验证。如果需要具体的应用文献联系我们，Numera 现在广泛的应用于 生物制药工业和研究院校的不同领域，包含：

分析物	生物类型
蛋白质，IgG	哺乳动物细胞 (CHO)
葡糖糖、乳糖、乳酸、甘油 …	大肠杆菌
维他命 B2、 烟酰胺、 叶酸…	酵母
氨基酸 ( 谷氨酰胺 , 谷氨酸 , 天门冬素 , …)	乳杆菌
硝酸盐 , 磷酸盐	芽孢杆菌
菌数，活率	微藻

STANDARD SETUP
标准配置包含最多 3 个多路复用模块，可以连接最多 12 个生物反应器。样品可以经由稀释模块和过滤模块处理。 稀释后 / 未稀释的细胞样品可以传输到细胞计数仪进行分析。样品收集器中存贮的是过滤后的样品，可以直接 转移或注射至 HPLC 系统中（e.g. Agilent 1200 series or Thermo Scientific ™ UltiMate ™ 3000）。人工取样的 样品也可以放入样品收集器中经由 Numera 进行自动样品处理传输至分析仪器。

取样和数据管理
Lucullus PIMS 是一个完善的工艺过程管理软件，它可以从生物工艺过程中使用的不同品牌的不同类型的设备 中收集和管理相关数据。从开始的实验方案设计到最终的实验报告，Lucullus 提供了有效的企业级别的工艺过 程控制和数据管理解决方案。

Lucullus 不 仅 仅 是 简 单 的 数 据 记 录 软 件。 它引导您完成从实验组规划（根据 DoE），到设备的任务分配，反应器的日 程表，控制策略和培养基分配的整个流程。 在实验计划阶段，可以设计从不同的反应 器中不同的取样频率和分析方法，并支持 导出取样列表和打印样品的标签。

在线计算可以将数据转化为相关的工艺信 息。 这些信息可应用于计划阶段设置反应 器的控制策略，对反应器进行反馈控制。

Lucullus PIMS 的数据分析功能有助于提取 关键的工艺信息 , 并以图形和表格的形式 呈现在设置好的报告模板中。 同时支持数 据交换到 Microsoft Excel，MatLab® 或其他 第三方软件进行分析处理。

在工艺过程中，Lucullus 可以从生物反应 器中，外周设备（例如秤或传感器）以及 所有连接的在线或离线分析设备中收集数 据。 实验数据和元数据一起呈现，用户操 作记录和工艺参数的清晰呈现使得与历史 过往工艺参数的比较也十分顺畅。 

ADVANCED SETUP
高级配置可以连接至多 16 个生物反应器和下游的最多四个分析仪器与一个 HPLC 仪器，路径模块的添加使得 系统变得格外灵活。它可以将含细胞的样品直接转移到分析仪器或者是样品收集模块中，并且可以针对不同的 分析仪器进行定制化的样品处理。

先进的工艺开发
这个图片展示了 Lucullus 可以连接的部分第三方设备。

Lucullus 支 持 不 同 的 通 信 - 协 议， 例 如 ASCII，OPC，TCP / IP ASTM，Modbus 和专有协议。 因此，它可以收集 不同来源的数据 甚至用特定的指令来远程控制一些设备。 Lucullus 结合 Numera 取样系统，便可以实现独特且闭环的自动取样，在线分析 和过程 控制 。

此外，实时在线数据的获取为要求高级控制策略（如控制底物浓度， 监控产物质量，基于软传感器的反馈控制，基于事件的工艺过程 触发等）的生物工艺开发提供了有效的数据支持。我们的专家将 很高兴帮助您实现您的特定工艺需求。

Numera 的独特之处

高频取样
监控多个生物反应器并可以 全天候高频自动取样
Numera 取样体积通常为 2ml-4ml. 取 样管路的反吹功能保证样品的最小损 失。因此，Numera 可以和最小 0.25L 的 反应器联用实现小体积的高频取 样。
精准处理
源于瑞士的精密技术收集有 效且可靠的数据
模块中使用的所有有源和无源组件保 证了 SD ≤ 2％的整体精度。这确保 后续所有的在线和离线分析中数据的 准确可靠，相对于手动样品处理具有 显著优势。
膜过滤技术
膜过滤技术 一致的细胞去除效果和最大 化过滤后产物收率
独特膜过滤技术，实现了快速和有效 的高密度细胞（200 g/l CDW）去除而 不会堵塞。高品质的滤膜可以完全去 除微小的颗粒，细胞，细菌和真菌， 并且该滤模具有极低的蛋白吸附力， 不会对目标蛋白进行截留。 每个样品 都是使用一个新的滤膜纸片过滤避免 交叉污染。
强大的系统
从实验计划到数据分析评估
Numera 与 Lucullus 软件结合提供独 特的闭环解决方案。Lucullus 涵盖了 完整的上游工艺流程，可以实现在线 计算、数据分析处理和反应器控制策 略的自动化。Lucullus 可以整合生物 工艺过程的所有相关设备，例如反应 器控制单元、秤、泵，传感器以及各 种不同品牌的分析仪器等。

在线分析
以下的设备都是支持和 Numera 连接的在线分析仪器。

HPLC	UltiMate ™ 3000 HPLC (Thermo Scientific ™ )	Chromeleon
	1200 Series (Agilent Technologies)	OpenLAB CDS ChemStation Edition
CELL ANALYZER	Cedex HiRes (Roche Diagnostics)	Cedex Remote Control Software
	ViCell (Beckmann Coulter	ViCell Remote Control Software
BIO ANALYZER	Cedex Bio HT (Roche Diagnostics)	Host interface
	Nova Bioprofile FLEX (Nova Biomedical)	OPC connection
FLOW CYTOMETER	Cube 8 (Sysmex)	In preparation
	Cube 8 (Sysmex)	Cube 8 (Sysmex)

与更多设备的联用正在开发并将很快推出。联系我们可以获取更详细的信息，我们也非常乐意为您的实验室提供定制化的解决方案。

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