14L片状载体固定床生物反应器

14L片状载体固定床生物反应器 产品应用
· Vero、ST等贴壁细胞的片状载体培养
· 疫苗、重组蛋白的生产工艺开发及生产
· 工艺开发、优化、鉴定
· 放大与缩小研究
· 小试生产、中试生产
· 流加、连续或灌注模式进行工艺策略开发

产品特点
· 无泄漏、无磨损、免维护磁流体密封技术
· 布纤维加热毯，加热均匀，温控精度±0.1℃，可大幅度升温而不超温
· 氧气、压缩空气双模式溶氧控制，可自动切换
· 工艺参数预设值、过程参数、故障报警、登陆登出记录、操作记录等储存，并可随时调阅分析
· 可实现互联网连接，实现手机或电脑远程监视及控制
· 一拖二、一拖四、一拖八等集成控制系统 
· 可预设断电自动重启功能；当厂区停电后恢复电力供应时，设备可自动恢复至停电前自动控制状态
· 具备过程参数定时启动、定时关闭、定时自动更改控制数据等功能。
· 具备曲线记录功能。
· 简单、快速、安全的管道操作
· 标准模块化的设计、组件与 PLC 软件库
· 已获验证的无菌设计和稳定性，确保工艺的可靠性
· 已获验证的硬件设计与控制软件
· 满足cGMP、FDA要求

产品解剖图 产品参数
· 工作体积：10L（总体积14L）
· 罐体材质：单层高硼硅玻璃
· 灭菌方式：高压灭菌锅离线灭菌
· 温度控制：加热毯加热
· 搅拌方式：顶部机械搅拌（磁流体密封技术）
· 进气方式：氧气、二氧化碳、压缩空气、氮气四路进气
· 智能pH电极，光学DO电极
· 蠕动泵：三套蠕动泵，0-100rpm可调，可支配
· 工艺用气，0.05MPa≤0.15MPa，干燥、无油、无尘，φ6气管插口
· 电流电压：220V，50/60Hz，单相5A，电势均衡
· 控制柜：塑料控制柜，美观轻便

控制范围及精度
· 温控范围：20-40℃，控制精度±0.1℃
· pH控制范围：2-12，控制精度±0.02
· DO控制范围：0-100%空气饱和度，控制精度±5%
· 转速控制范围：0-200rpm（满足每天1～10个罐体积灌流培养需要，建议使用Waston-Marlow 的Bioprene系列硅胶软管），控制精度±0.1rpm

选配
· 可选配上位机，配备曲线记录，并进行2批曲线的对比
· 可选配短信或微信报警，定时推送各项数据，真正实现无人值守

国药集团·中国生物旗下控股子公司——中生天信和（无锡）生物科技有限公司，中国领先的生物制药过程技术及解决方案的服务商和供应商，致力于提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力，加快生物制药产业发展。天信和专注于个性化细胞培养基研究和生产、生物反应器工艺化设计及制造、动物细胞大规模培养工艺技术研究、生物过程工艺技术开发及转让，以此为基础构建了生物制药过程技术工艺开发平台。

天信和（苏州）生物科技有限公司，是中生天信和（无锡）生物科技有限公司的全资子公司，在苏州吴江共有占地8000㎡，已建成符合GMP要求的5000㎡的细胞培养基生产车间、生物反应器生产车间以及研发实验室。公司已通过国家高新技术企业认证、ISO9001:2015 质量管理体系和ISO14001:2015 环境管理体系认证，细胞培养基年产量达150吨，生物反应器年产50余台套，能够满足抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业快速发展的动态需求。