全封闭自动化细胞生产平台-Cocoon-Lonza

产品概述

Cocoon 平台是一个自动化细胞治疗制造系统，提供过程分析、高度的灵活性和卓越的可扩展性。从而以较低的成本生产出更高质量的产品，帮助实现超高效的企业级部署。从早期流程开发，到临床制造，再到商业规模生产，Cocoon 平台为您的整个开发流程提供解决方案。Cocoon 平台是实现大规模自动化生产的新工具，它可以实现细胞分离、激活、转导、扩增、细胞清洗和收获，同时提供整个过程中的实时生物反馈（温度、CO2、pH和DO）。Cocoon 平台的一次性、高度可定制化的耗材 cassette，以及灵活的程序编辑，使得 Cocoon 可以根据客户工艺要求进行生产，而不是按照 Cocoon 的固定工艺进行生产，使得这款全封闭的自动化仪器具有非常高的灵活性。

• 丰富功能扩展——Cocoon适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产，包括T细胞在内的各类血液细胞、免疫细胞，集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤，简化了从配方到终产品的上游、下游细胞处理流程，形成了完整的细胞解决方案。Cocoon适用于慢病毒和γ-逆转录病毒转导，也可方便地对接Lonza 4D-Nucelofector LV大体积细胞核转染系统。
• 全封闭系统——Cocoon全封闭一次性cassette耗材，提供37℃和4℃双区控制，通过最少的人工接触点，降低了人为错误和环境洁净度的风险。Cocoon作为封闭式细胞生产平台，仅需要A+C级环境即可完成操作，满足CAR-T、TCR-T的工艺需求，提高了产品的整体安全性。
• 自动化生产——全自动处理，减少人工误差，提高了细胞终产品的可靠性和可重复性，提高生产效率，实现PD、IND、GMP的无缝对接。
• 灵活定制——Cocoon现有解决方案外，通过其客户友好型可编辑软件，通过触摸屏的简单拖拽，可方便地进行自定义修改、流程监控，以灵活满足现场需求，控制产品流程。其定制化Cocoon树模式，可根据项目空间，将单个台式Cocoon装置组合为垂直树形结构，实现Cocoon平台轻松扩展，快速推进大规模商业化生产。
• FDA认可——Cocoon软件可实时监控温度、气体、pH、DO等并根据反馈自动调节，具备电子批记录功能，符合FDA 21CFR Part 11要求，产品信息完整可追溯。

• Cocoon用于自体细胞治疗生产的平台。该自动化、封闭平台是一个单一系统，可用于多种不同的自体细胞治疗方案，包括CAR-T，也可用于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和间充质干细胞(MSC)。
• Cocoon树提供卓越扩展性能，每个Cocoon树可搭载6-10个Cocoon，而占地面积仅为1平方米，高约2-3米，集中数控系统能最大限度地减少洁净室空间需求。
• Cocoon平台是细胞治疗从临床前到商业规模的解决方案。