LONZA吸收光内毒素检测系统

LONZA吸收光内毒素检测系统

 

（动态显色法、动态浊度法）

 

 

配置清单：吸收光读数仪、电脑及软件、动态显色法试剂盒或动态浊度法试剂盒

 

 

什么是细菌内毒素？

1、是革兰氏阴性菌的细胞壁的产物。细菌在生活状态时不释放出来，只有当细菌死亡自溶或粘附在其它细胞时，才表现其毒性，内毒素的主要化学成分是脂多糖中的类脂A成分。

 

 

2、经消化道进入无危害，大量进入血液就会引起发热反应-“热原反应”，会激活多种炎症信号通路。因此对于所有的注射用品，植入式医疗器械均需要进行内毒素检测。

3、理化性质：内毒素不是蛋白质，因此非常耐热。只有在160℃的温度下加热2到4个小时，或用强碱、强酸或强氧化剂加温煮沸30分钟才能破坏它的生物活性。

4、生物制品(细胞制剂，药品，疫苗)无法通过这些方法去除热源 → 必须在整个生产过程中保证所有物料内毒素的含量，以满足终产品的内毒素含量符合放行标准 → 内毒素检测

 

 

Lonza内毒素检测

 

 

※ Lonza内毒素检测始于1976年，44年为全球客户提供可靠的内毒素产品和服务

※ 第一家上市动态检测法

※ 第一家上市重组C因子

※ Lonza提供专业的内毒素解决方案，服务对象覆盖全球70%的制药100强企业，市场上大量的药物是通过lonza内毒素产品放行上市的

※ 市场领先的技术：

ü  鲎试剂+无动物源的重组C因子试剂检测内毒素

ü  全自动高通量内毒素工作站PyroTec技术

ü  符合21CFR part 11和EU GMP 附录11的内毒素检测分析软件WinKQCL

 

 

LAL Kinetic Chromogenic Test – Kinetic-QCL
动态显色法

 

 

※ Kinetic-QCL™ 动态显色法是检测革兰氏阴性菌内毒素的一种定量的、动态的方法。将供试品与复溶的LAL 试剂在 96 孔板中混合，放进能检测 405nm 吸光度的吸收光读数仪里。由仪器在反应过程中自动监测黄色产物的生成。发生颜色改变所需的时间，与内毒素含量呈负相关。

※ 灵敏度：0.005-50EU/ml

※ 优势：

ü   抗干扰能力强，抵抗各种抑制性分子，尤其是生物制品如疫苗、抗生素等的理想选择

※ 所需的其他材料：

ü   带孵育功能的吸收光读数仪

ü   WinKQCL™软件-WinKQCL 5.3.3/6.0；

ü   LAL 检测用水（大包装的试剂盒需要单独购买）；

ü   无致热源检测管；

ü   LAL 检测级别多孔板；

 

 

LAL Kinetic Turbidimetric Test – PYROGENT™-5000
动态浊度法试剂

 

 

※ Kinetic Turbidimetric LAL Assay 是动态的、定量检测革兰氏阴性菌内毒素的方法。样品与复溶的 LAL 试剂在96 孔板中混合后置于带孵育功能的吸收光读数仪中，后续反应过程中持续检测 340nm 吸收光，达到自动监控浊度变化的目的。发生此种改变所需的时间与内毒素含量呈负相关。

※ 灵敏度：0.01-100EU/ml

※ 应用：对于水样、大体积样本、医学设备的水冲洗液，该方法是理想选择。

※ 所需的其他材料：

ü   带孵育功能的吸收光读数仪

ü   WinKQCL™软件-WinKQCL 5.3.3/6.0

ü   LAL 检测用水

ü   无致热源检测管

ü   LAL 检测级别多孔板

 

 

软件-WinKQCL software

•       一流的内毒素检测和分析数据管理平台-24年基于用户体验持续改进(1996年version 1.0本发布)

•       完全符合21CFR Part 11数据完整性要求

•       全面的检测分析，数据管理，和报告需求的完整解决方案

•       支持企业在全球内为各个工厂提供管理和协作

•       对接第三方系统(MODA，LIMS，LIS)

•       兼容自动化工作站

 

目前提供两个版本软件 WinKQCL 5.3.3/6.0

更多参数请登录www.cbio21.com查询，客服QQ：989203；1410116 
TEL：13601128645（微信同号）   010-51282213

北京赛百奥科技有限公司成立于2003年，注册于北京市海淀区中关村科技园区，是集产品开发、研制、销售、技术与服务为一体的现代化企业。公司自成立之日起，本着以“诚信为本，科技为先，服务至上” 的经营理念为广大客户提供技术先进、品质保证、性价比高的产品及服务。
        在公司不断发展壮大的道路上，我们积累了丰富的服务经验，高度的专业水平，国际性供货体系。为全国科研，教学及工业用户提供先进的技术，前沿的产品及优质的服务。我公司涉及的客户遍布全球，主要为科研院所、大专院校、疾控、检测机构及工业生产等单位，涉及生物制药、食品保健、医疗卫生、检验检疫、环保环监等行业提供丰富的产品及优质的服务。


我公司主要代理经营的产品如下（详细产品信息请登录http://www.cbio21.com查询）：
1、瑞士Lonza 龙沙：4D Nucleofector细胞核转仪和试剂盒（原Amaxa），支原体及内毒素检测设备及试剂盒，MODA实验室/生产/质控管理软件，人原代细胞和培养基，琼脂糖和闪胶
2、美国Benchmark:迷你离心机、高速台式离心机、微孔板离心机、采血管离心机；漩涡混合器、管式混合仪、3D混合仪、旋转混合仪、轨道振荡器；组织珠磨器、高速匀浆器；玻璃珠灭菌器、无火焰灭菌器；迷你（CO₂）培养箱、CO₂（振荡）培养箱、干式恒温器、水浴及水浴振荡器、恒温振荡器、恒温旋转混合仪、微孔板恒温振荡器、防腐型恒温磁力搅拌器等实验室常用桌面设备
3、德国AID 艾迪：EliSpot Reader Classic 酶联免疫斑点分析仪、iSpot Reader 荧光酶联免疫斑点分析仪
4、美国BIO-RAD伯乐：Mini-PROTEAN垂直电泳槽，Trans-Blot 转印槽、Sub-Cell GT水平电泳槽，Trans-Blot SD 半干转印槽、Trans-Blot™ Turbo® 全能型蛋白转膜仪、双向电泳槽、等电聚焦电泳槽、电泳凝胶梯度生成仪、422型电洗脱仪及各规格电泳电源；TC20细胞计数仪，ZOE™荧光细胞成像仪；T100 PCR仪、C1000 PCR仪、S1000 PCR仪、CFX96荧光定量PCR仪；MicroPulser 电穿孔仪、Gene Pulser Xcell 电穿孔系统、基因枪及电击杯、金粉、载体膜、阻挡网、可裂膜等耗材；iMark 酶标仪、1575 洗板机；微量过滤器、多道筛选仪；凝胶成像/化学发光/多色荧光成像系统等。
5、美国SI：漩涡混合器系列
6、德国耶拿（原美国UVP）： HB-1000分子杂交箱、HL-2000分子杂交箱、CL-1000紫外交联仪、CX-2000紫外交联仪、凝胶成像/化学发光/多色荧光成像系统、小动物活体成像系统
7、赛百奥CBIO：紫外分析仪，荧光剂检测仪，大肠埃希氏菌检测仪，薄层色谱仪，活体荧光检测仪，紫外光化学反应箱，薄层色谱仪，紫外交联仪，紫外灭菌箱，紫外诱变箱，紫外透照台，紫外割胶仪，电泳凝胶检测仪，电泳凝胶成像仪，薄层色谱照相系统。
8、日本三菱：微需氧及厌氧培养、安宁包系列
9、美国Pall 颇尔：生物反应器（用于间充质干细胞培养的Xpansion 多层平板生物反应器系统、大规模病毒生产装置—iCELLis®生物反应器
），实验室和工业液体及气体过滤产品（针头滤器、囊式滤器、不锈钢圆盘过滤器、圆盘微孔滤膜、超滤离心管、切向流过滤器及膜包、工业不锈钢滤壳及配套滤芯等），微生物检验产品（不锈钢多联过滤器及微检滤膜），蛋白层析（预装柱及层析填料、多孔滤板），Ultroser G血清替代品，核酸蛋白检测（Biodyne A/B膜、BioTrace™ NT纯硝酸纤维素转印膜、FluoroTrans® PVDF膜、UltraBind™ Affinity膜、Immunodyne® ABC膜），  IVD诊断用膜材（硝酸纤维素膜）等
10、Rainin 瑞宁：手动、电动、单道、多道移液器，移液工作站，吸头，真空吸液泵，移液器校准服务
11、METTLER TOLEDO 梅特勒-托利多：（超微量）紫外可见分光光度计、水份测定仪、电位滴定仪、PH计、天平等
12、Euroka Bio 深研: CellSep Pro全封闭自动化细胞处理系统
13、日立：核酸提取纯化-荧光定量PCR一体机、毛细管电泳仪、全自动核酸提取纯化仪、离心机
14、美国AXION：阻抗式无标记、非侵入实时细胞监测系统
15、美国BIOLIFE：无水细胞复苏仪（管式及袋式）
16、德国Sartorius赛多利斯:天平、PH计、电导率仪、水份测定仪、离心机、超纯水机、移液器，实验室耗材（针头滤器、囊式滤器、微孔滤膜、超滤离心管等），微生物检验产品（多联不锈钢滤器、微检滤膜等）
17、ThermoFisher: 3111系列水套CO2培养箱、371 系列 Steri Cycle 高温灭菌型CO2培养箱、311系列直热式CO2培养箱、BB150直热式CO2培养箱、Heracell VIOS 160i CO2培养箱、Heracell VIOS 250i CO2培养箱，超低温冰箱，生物安全柜，液氮罐，离心机，PCR仪，超微量核酸蛋白测定仪。此外，我们还提供全线细胞培养产品。
18、日本Yamato:高压蒸汽灭菌器、干热灭菌器等
19、德国Grumbach：孵化器、孵蛋器
20、美国WESCOR：露点渗透压仪
21、美国SONICS：超声波细胞破碎仪
22、美国WILSON WOLF：G-Rex悬浮细胞培养系统及会呼吸的细胞培养瓶
23、德国徕卡：正置生物显微镜、倒置生物显微镜、体式解剖显微镜、显微照相系统、荧光显微镜及其病理设备