支原体检测试剂盒

 产品简介
据统计世界范围内大约有15%-35%的细胞培养物遭受了支原体污染。
从2013年开始，《Nature》期刊已正式要求投稿的文章，如涉及细胞培养都要进行支原体测；
欧洲药典规定对细胞治疗产品需要进行严格的支原体检测；美国FDA规定为了提高细胞生物制品安全性，需要进行支原体污染检测；
中华人民共和国药典规定主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞应进行支原体检测。
本公司生产的专利产品支原体检测试剂盒，提供了一种快速简单灵敏的细胞支原体检测方法，能检测的支原体种类超过130（亚）种。
产品检测原理 
利用自主开发的体温扩增技术（STAMP）和单分子荧光检验技术（SM@RT），在恒定温度（37℃）下可对特异基因进行扩增及定性检测，通过实时荧光扩增曲线，在20分钟内即可判断样品中是否含特异基因，检测过程无需开盖，避免气溶胶的产生，结果可靠性大幅度提高。
操作方法
一、细胞样品前处理，取200微升细胞上清液（或上述细胞悬浮液），95℃条件下水浴加热2min。作为样品模板备用。
 二、根据产品说明书进行混合试剂，配制检测体系。
三、将 反应管放置在荧光恒温扩增仪上，37℃条件下反应20min，根据荧光扩增曲线判断。
 

产品可检测的支原体种类超过130（亚）种
 
不同支原体检测方法比较
 
 
产品特点

试剂盒可配合先达基因（www.gendx.cn）生产的荧光恒温扩增仪GS8使用，实现恒温扩增与荧光信号检测于一体。
 

^{_{苏州先达基因科技有限公司创立于2017年4月，团队成员长期致力于研究开发分子诊断POCT化产品与提供现场快速一体化解决方案。公司拥有全球自主知识产权酶促重组等温扩增技术（ERA技术）；基于此平台开发了多系列的核酸诊断试剂及其配套的便携式检测设备；产品涵盖食品安全快速检测、畜牧水产快速检测、体外分子诊断、POCT诊断试剂盒等领域。围绕公司核心扩增技术，已申请发明专利10项，其中1项申请全球PCT，商标注册4项。}}