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Horizon Discovery CHO 细胞系来源于ECACC（欧洲细胞文库） CHO-K1 细胞，应用Horizon Discovery的重组腺病毒技术，通过同源重组的方式将GS基因第六外显子（谷氨酰胺合成酶催化活力必须元件）敲除，得到无谷氨酰胺合成酶的CHO-K1细胞系，进一步驯化为悬浮细胞，适应现有商业化学限定的无动物源性的培养基，从而得到稳定生产蛋白药/抗体药的CHO细胞系——HD-BioP3。
官网信息参考：https://horizondiscovery.com/navigation/cho-cells
产品特点• 知识产权明确，一次性商业化许可授权，无任何附加条件限制和后续里程碑付款
• 遗传背景明确，基因工程技术路线成熟，位点特异，全基因组测序结果公开
• 可追溯性强，生产流程/遗传分析/外源物质检测/cGMP保存记录标准完善
• 生产稳定，混合克隆1-1.5克/升以上，单克隆2-3克/升以上
• 全球50多家企业广泛使用，多个蛋白药获得美国FDA IND审批
• 一次授权，支持多个产品的上市
应用领域
抗体、蛋白药物研发和生产
• 谷氨酰胺是细胞必须氨基酸
• 谷氨酰胺合成酶 （GS） 是一种催化谷氨酸和氨产生谷氨酰胺的酶
• 谷氨酰胺合成酶是细胞中谷氨酰胺产生的唯一途径
• 谷氨酰胺合成酶（GS）功能缺失的情况下，细胞依赖外源性谷氨酰胺存活
• 表达外源的谷氨酰胺合成酶（GS），可去除这种对培养基中添加谷氨酰胺的依赖
• 表达重组蛋白和谷氨酰胺合成酶（GS）的质粒载体可稳定转染进无内源谷氨酰胺合成酶(GS)的细胞
• 无谷氨酰胺的培养基富集成功转染的阳性细胞，从而达到阳性细胞筛选的目的
• 蛋氨酸硫氧胺（MSX）常被用于抑制谷氨酰胺合成酶（GS）
• 谷氨酰胺筛选有助于富集蛋白表达量高的细胞，从而提高细胞蛋白产量
• 蛋氨酸硫氧胺（MSX）具有毒性，在后期药物生产过程中是不能使用的
• 相比利用MSX进行的筛选，使用无谷氨酰胺合成酶（GS）的细胞能提高筛选的效率
• 相比利用MSX进行的筛选，使用无谷氨酰胺合成酶（GS）的细胞也可以提高蛋白产量
• 使用谷氨酰胺合成酶（GS）缺失的细胞，可实现一步筛选获得高产细胞克隆的目标
• 谷氨酰胺合成酶（GS）筛选法是目前行业生产蛋白药的首要技术平台
• 细胞来源于欧洲标准细胞典藏中心（ECACC）
• cGMP环境条件下储存
• 谷氨酰胺合成酶（GS）的第六外显子通过基因打靶技术介导的基因敲除
• 适应于多种商业化的、化学定义的、无动物成分的培养基中悬浮生长
• 序列特异，全基因组深度测序报告
• 无脱靶突变
• 溯源性文件完备
• 生产历史清晰
• GS基因功能检测
• ICH Q5 标准化外源致病因子检测
• 人源以及啮齿动物来源病毒检测
全球50多家药物研发机构采用Horizon Discovery的HD-BIOP3 GS null CHO细胞系统，已有5家获批IND
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