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体外溶出度/释放度是固体制剂质量评价的重要指标之一,除可作为生物等效性评价的替代方法外,也可作为药物制剂处方筛选、药剂的稳定性考察、生产过程的质量控制等方面的评价指标,也用于模拟体内释放曲线。目前还没有公认的标准化方法来估算吸入粉末颗粒的溶出曲线。
吸入粉剂体外溶出度测试系统可以在体外模拟肺上皮细胞对可吸入颗粒物的吸收和溶解情况,系统包含一个微流控实验腔,先将吸入式粉剂和模拟肺气道粘液在微流控实验腔内接触,然后控制灌注液流过实验腔,并收集流出的流体。实验腔可放于显微镜下实时观察。
吸入粉剂体外溶出度测试系统可以提供了非常详细的数据,包括Cmax和Tmax曲线,有助于快速判定吸入制剂在体内的吸收和溶解情况,尽早识别成功、有效的候选药物。
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