赛多利斯 FlexAct® BT袋子完整性测试仪

FlexAct BT作为提供给终端用户的袋子检测解决方案，可以用来控制2D Flexboy袋子在运输和操作过程中的泄漏风险。FlexAct BT包括Sartocheck® 4 plus袋子测试仪和2个压力衰减测试的支撑架，从而实现安全、快速、简便和可靠的测试过程。FlexAct BT同时可以提供完整的验证和客户端的服务，让设备验证更简便。

产品应用

可用于对储存关键料液如原液和半成品的2D Flexboy袋子进行泄露测试

产品特点与优势

结合赛多利斯现有的Sartocheck®完整性测试技术和ASTMF2095-01压力衰减测试方法，FlexAct BT具有以下特点和优势。

安全性

－ 避免在工艺过程中使用泄漏的生物工艺袋

－ 降低污染风险，让病人用药更安全

－ 减少产品损失，保证工艺完整性和操作人员安全

－ 测试支架确保袋子的完整性

快速/易于操作

－ 成熟Sartocheck®完整测试技术和压力衰减测试方法

－ 整个操作时间不到10min

－ 可配套完整性测试仪模块单元实现两个袋子测试或一个过滤器完整性测试

可靠性

－ 重复性：±1 mbar

－ 精准度：±0.3 mbar

－ 灵敏度：30 μm

针对缺陷与非缺陷型袋子进行了640次验证测试，并达到了6σ的置信区间

易于验证

－ 公认的ASTM F2095-01压力衰减测试方法

－ 符合GAMPS和21 CFR Part 11

－ 测试方法可靠性已经基于缺陷与非缺陷型袋子完成了640个验证测试，并达到了6σ的置信区间

－ 完备的客户端验证支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP完善

欲了解更多内容，请在商铺中给我们留言或登陆赛多利斯官网

    赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有5,000多名员工。赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。

     赛多利斯致力于为中国客户提供一流的实验室仪器如实验室天平、移液器和纯水设备、实验室耗材包括实验室过滤器和移液器吸头，以及优质的服务。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制，为生物制药开发、质量控制和生产工艺提供前沿设备和完整解决方案。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。

     赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。2012年，赛多利斯集团取得了8.457亿欧元的销售额。   

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