F2型是原位灭菌(SIP)生物反应器/发酵罐的解决方案,它结合了新技术,并提供了用户友好的处理界面。
根据质量标准设计和结构的模块化系统,配备简单操作,可轻松集成到您的预期需求设备。
比欧耐科 (bionet) F2系列生物反应系统
> 灭菌方式可采用有自动灭菌方式也可以采用蒸汽管道集成蒸汽供应灭菌。
> cGMP生物反应器是严格根据ASME-BPE标准生产的产品。 它包括CFA 21.11版本及其升级软件的ROSA + SW。
气体排放口 *1
> 制药无菌设计。出口链接无菌过滤器才可用运。.
> 管状型冷凝器。
> 可根据需要提供出口过滤器加热装置。
生物反应器罐体 *2
> 罐体容器和罐体接触表面由不锈钢A316L和硼硅酸盐玻璃可视窗口组成。
> 多于15个的接口用于仪器,附件及扩展新仪器,进气口和出气口。
服现役用的阀 *3
> 自动取样阀及收获成品阀,供应蒸汽通过控制阀进行消毒。
FCU主控制仪器 *4
> 控制器Bionet FCU是由工业西门子PLC、12“HMI平板电脑(工业级人机界面)、内嵌ROSA +控制软件组成,进行实时监控和记录、分析数据等工作。
> 多个模拟连接接口可用于扩展外部链接,应用于蠕动泵扩展、尾气测试、自动取样、称量、发酵罐衍生物及其其他设备等。
> LAN以太网/局域网端口和VPN虚拟专用网络连接通信如:平板电脑、智能手机。
蠕动泵 *5
> 3-4个内嵌蠕动泵,一个可变速蠕动泵适用于间歇补料或连续补料。
搅拌系统 *6
> 无噪音的无刷伺服电机置顶搅拌, 其速度范围宽广,具体运行搅拌速度可根据所培养物质如,细菌、细胞、微生物、藻类等培养反应工艺具体设定或选择。
> 3个Rushton叶轮(每个叶轮6叶片)或适用于细胞培养的低截切力叶轮。
> 杀菌蒸汽可以通过单层或双层机械密封管道进行灭菌。
控制与实时监测 *7
> 工艺控制参数:酸碱pH值,溶解氧DO,温度T和液位水平消泡传感器。 根据发酵罐工艺要求可选配添加(光密度OD,重量Weight,尾气测试......),即使在设备交付和调试之后也可以升级添加。
气体供应
> 整体供气系统具有无菌设计及在线消毒,气体控制均可采用流量计/自动控制流量计,也可选用的混合气体站流量控制器。 进气管中的含有0.22μm无菌过滤器可过滤空气或其他气体以及混合气体。
> 供应气体可采用自动过程控制压力作为可利用的被选项可。
无障碍可视口和人体工程学上盖提升机
> 罐体顶部辅助配件用于顶部观察罐体内部培养情况的可视窗口,用于辅助提升罐体上盖。
安全性
> 发酵培养工艺过程无菌释放阀或发酵系统过压安全释放阀。
> 主开关
型号 |
F2-30 |
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反应器与搅拌系统 |
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最大工作容量 |
30 L |
罐体设计 |
SIP 圆底夹层不锈钢A316材质罐体 |
搅拌系统 |
伺服电机顶部搅拌 |
机械密封 |
单层密封性 (FDA compliant design). 双层密封可以备选. |
搅拌 |
3 (6-叶片) Rushton 搅拌轮 (M) or 低剪切力搅拌轮 (C) |
导流板数量 |
4 |
产品材料 |
罐体和接触部分由不锈钢A316L和硼硅酸玻璃制成,其余不锈钢A304。 EPDM橡胶和硅胶垫片。接触表面抛光Ra <0.8μm。内部容积抛光度Ra <0.5μm。 |
微生物培养应用 |
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总容量(M) |
44 L |
工作容量占总容量比% (M) |
70 |
最小工作容量(M) |
12 L |
总体高径比H:D (M) |
3:01 |
工作容量高直径比H:D (M) |
2,1:1 |
搅拌速度(M) |
150 – 1200 rpm |
叶轮对罐体内直径比(M) |
0,33 |
搅拌马达功率(M) |
1,1 kW |
反应器高度(M) |
801 mm |
外直径(M) |
273 mm |
细胞培养应用工艺参数 |
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总容量(M) |
43 L |
工作容量占总容量比% (M) |
70 |
最小工作容量(M) |
10,5 L |
总体高径比H:D (M) |
2:01 |
工作容量高直径比H:D (M) |
1,5:1 |
搅拌速度(M) |
10 -400 rpm |
叶轮对罐体内直径比(M) |
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搅拌马达功率(M) |
0,6 kW |
反应器高度(M) |
647 mm |
外直径(M) |
303 mm |
外形尺寸 |
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设备高度含底部支脚或移动滑轮 (frame included) (mm) |
1100(W) x 1962(H) x 700(D) |
各种接口/链接口 |
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顶部不锈钢316L盖 |
1 x 冷凝器接口用来排气 (1 ½”) |
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1 x 玻璃检查观察井+ 测量井 (øext: 73 mm) |
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5 x 附加探头接口 (D19) |
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1 x 压力测量(1”) |
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1 x 搅拌(øext: 42,1 mm) |
罐体中上侧面接口 |
1 x 立式可视玻璃窗口 |
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1 x 空气/蒸汽直接通入 (øext: 55 mm) |
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1 x 空气/蒸汽直接通入气体分部器 (øext: 54 mm) |
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2 x Spare (1 ½”) |
罐体中下部侧面接口 |
3 x Ingold 接口 (G 1 ¼”) (O2 测量/控制 + pH + spare) |
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1 x 温度测试/控制接口 (G ½”) |
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1 x 自动取样口 (NA-CONNECT ½”) |
底部接口 |
1 x SIP无菌隔膜过滤收获产品阀 |
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控制系统与设备 |
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自动化系统 |
工业 PLC (Siemens) + 模块化 E/S. 触摸PC12” SVGA 800 x 600 |
SW de control |
R.O.S.A.+ |
FCU |
内嵌外壳框架中 |
外壳材质 |
不锈钢 A304 (matte finish) |
通讯接口 |
2 x 扩展接口 LAN 和VPN 远程控制通信. |
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1 x USB 数据下载. |
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2 x 可设定扩展输入接口用于升级添加测试传感器、如光密度、糖分、浊度、重量等 |
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1 x 扩展模拟信号输出接口用于升级添加剂量所需蠕动泵 |
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1 x RS485接口与外来设备进行扩展及其信息传输与控制。 |
系统标配传感器 |
酸碱度pH,溶氧 dO2,温度 t,水平液位消泡 |
pH 控制范围 |
酸碱度测量范围 0 – 14、酸碱度精度 (± 0,01) |
dO2控制范围 |
可选传感器. 溶氧控制范围0 – 100% 溶氧精度(±0,1%) |
F消泡控制范围 |
二次消泡液位可控制作为可用型备选 |
系统备选传感器 |
备选传感器 密度/浊度、消耗气体、氧化还原、承载细胞、液位、顶部压力等 |
温度控制范围 |
温度测量范围 5-130 ºC (± 0,01). 再循环水系统控制温度. 热交换系统控制温度由冷水系统,蒸汽等组成。 |
在线灭菌控制系统 |
自动在线蒸汽灭菌,蒸汽通入夹层或直接进入罐体。 |
气体交换控制 |
1-2 vvm. 规律化供应空气(电磁发与流量计组合控制) |
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MFCs混合气体站作为可用气体控制备选 |
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气体可用气体 (O2, N2, CO2...) 备选. |
在线压力控制系统 |
手动控制阀或带有指针的阀规则化控制气体压力, |
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阀门也可自动切换调节灭菌或生物培养模式。 |
循环蠕动泵的数量 |
3-4个内嵌蠕动泵,一个可变速蠕动泵适用于间歇补料或连续补料。 |
气动版面 |
内嵌主控制器FCU |
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设备安装环境要求 |
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空气压力及流量(Qmax) |
6-7 barg/ 1-2vvm (7,2 Nm3/h) |
蒸汽压力及流量 |
2,5 barg/ 25 Kg/h |
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自带的灭菌方式: 自动灭菌套装不需要外在通入蒸汽 |
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即可完成自动灭菌工作。 |
细菌培养系统耗能功率 (M) |
4,6 kW (10,9 kW if self-sterilising) |
细胞培养系统耗能功率(C) |
3,9 kW (10,2 kW if self-sterilising ) |
冷水温度与压强; 供给/ 返回 |
1-3 bar - 10ºC(*) / 1-3 bar - 15ºC |
bionet参考客户:
陆军军医大学F1-5,宁夏医科大学 F1-5,浙江大学F0-5,贵州天然药物研究所F0-5,保山疫苗生物公司F1-5,科兴生物F1-3,石家庄制药集团F2-30L, 药明生物F1-2CC 等
bio-equip.com
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西班牙bionet engineering (比欧耐科) 生物反应器,发酵罐
意大利 Flli Della 低温冰箱/培养箱/动物实验培养箱/植物实验培养箱/光照培养箱
瑞典 Belach Bioteknik AB 发酵罐系统
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