CoRES GLP-LIMS系统是基于GLP（良好实验室规范：Good Laboratory Practice）实验室业务设计和研发的一款综合性的LIMS系统（实验室信息管理系统：Laboratory Information Management System）。该系统依据CFDA、OECD、FDA、EPA等相关法律、法规，并充分结合GLP实验室的监管需求和业务特点，在满足相关法律法规要求的基础上，依据国内GLP实验室的实际情况、管理模式和操作人员的操作习惯所开发的一套完整覆盖实验室业务的专业实验室信息管理系统。
该系统的主要特点和优势在于：
广度：系统涵盖了从委托合同、实验下达、专题管理、QA管理、进度跟踪、SOP管理、档案管理，到供试品管理、一般毒理、临床检验、毒性病理和数据统计分析等，所有系统经过统一规划和设计，提供了管理信息流、试验数据流和系统审计消息的有效、灵活管理；
深度：该系统以解决实际业务需求为根本，对具体的实验过程进行深度分析和设计，而不只是解决管理问题。包括从数据自动采集、历史数据比对、异常报警、个体数据查询、即时数据分析，到实验数据统计分析、报表、图表和报告生成等，深入的实现了实验业务的信息化管理；
灵活：系统提供灵活的各类设置项和字典管理系统，能够充分满足不同实验室的业务模式、管理特点和用户的操作习惯，采用特定的操作模式，力求系统的运行模式与用户习惯的相互融合，甚至包括解剖过程中，系统可以适应操作者进行脏器称重和脏器固定时拾取脏器的不同顺序习惯这种细节问题；
先进：系统应用成熟的信息化技术，来提高用户管理水平和操作能力。包括各类智能设备、动物植入芯片、条码管理等。例如根据实验信息，自动打印笼卡并关联实验动物的植入芯片，以方便操作人员对专题、笼具、动物的统一识别。
主要功能介绍：
模块简介：
QA管理系统：实验方案和报告的QA检查、基于研究的QA检查，包括实验方案阅读、检查计划制定（可接入专题管理系统的日程管理）和变更、检查计划的实施、检查员的临时变更、检查报告的生成和反馈、再检查和延期整改的实施；系统提供QA管理过程中各类法规、SOP等文件的内部学习任务的管理，包括学习任务的创建、学习任务确认等；通过对实验分类、检查项、检查表和检查内容的设置，使得QA管理系统能够随时适应SQP的变更；通过与专题系统的日程管理联动，能够根据专题方案的日程随时调整检查计划；
一般毒理试验管理系统：主要完成实验动物驯化期称重、动物自动分组、体重和摄食数据自动采集、症状观察、给药记录以及动物传出信息的管理。在称重数据采集过程中，系统对异常实施报警；症状观察过程中，能够实时展示动物的历史记录，并提供快捷录入方式；一般毒理试验管理系统支持动物植入芯片的管理，并提供对单个或多个个体数据的查询和分析，并能够进行即时数据统计，及时发现试验过程中的各种问题。
临床检验管理系统：临检系统根据SD提交的临检申请（专题管理系统），完成临床检验标本接收、测试数据（包括血液生化、血常规、血凝、尿常规等）的自动采集，并生成测试报告；适用于动物分组前、分组后的临检数据采集，适用于各类实验动物的临床检验管理，包括猴、犬、兔、啮齿类动物等等，包括对大动物的多批次检验、重复检测、追加检验等实际业务模式的支持；
毒性病理管理系统：根据SD制定的病理计划和解剖申请，完成实验动物的解剖、剖检、脏器称重、脏器固定、切片制作、镜检等操作；系统提供灵活的各类字典，包括动物脏器字典、解剖所见字典、组织病理学字典等可以用于各类实验动物的解剖和病理检查等工作；病理系统可以从解剖申请开始，按流程完成剖检、脏器称重、固定、制片、镜检等一系列工作，也可以按用户需要进行灵活调整；系统可以通过动物植入芯片自动建立解剖任务，确保信息的一致性和准确性；
统计分析系统：对试验数据进行统计分析，包括动物的体重、摄食量、食物利用率、化学品摄入量、症状观察以及临床检验数据、动物解剖所见、脏器称重、镜检所见、肿瘤多发性、肿瘤潜伏期和肿瘤发生率等数据的统计分析。系统提供丰富的设置选项，实现统计报表和图表的生成；统计分析系统通过数据库系统（DBMS）进行数据的提取、筛选和归类，并接入SPSS系统，将数据自动传递给SPSS系统进行统计和计算，计算结果由SPSS传递给数据统计分析系统，生成相应报表或图表。
系统审计：根据GLP相关法律法规的要求，采用电子签名，对使用过程中的重点操作和数据修改等自动进行审计追踪。系统操作日志记录了用户在系统中执行的各种操作行为；数据审计追踪对用户修改数据的行为进行跟踪，包括数据修改的原因、修改人、修改时间以及修改前和修改后的数据。通过系统审计功能实现GLP的数据可追溯性和数据完整性方面的要求。
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苏州蓝恩信息科技有限公司成立于2006年，是主要从事实验动物与GLP实验室领域的信息化管理解决方案的研发和应用，以及GLP实验室智能化技术研发的科技创新型企业。公司是江苏省软件企业、江苏省民营科技型企业，并已通过CMMI（Capability Maturity Model Integration）认证（三级）,ITSS认证(三级)认证。在GLP软件研发和应用领域有着丰富的经验，能够为用户提供完整的行业解决方案，拥有多项实验动物与非临床安全评价领域的软件产品、高新技术产品和技术发明专利。
公司专注于实验动物与GLP领域的信息化产品研发，着力解决相关领域和实验室的现实问题，全方位提供信息化解决方案。使得各企业、CRO公司、实验室在严格的监管体系下和激烈的市场竞争环境中，不断提高自身的规范化、管理水平和业务能力。
在国内非临床安全评价领域总体信息化水平低下，自主产品良莠不齐的情况下，公司定位研发具有完全自主知识产权并符合GLP规范的实验室信息管理系统（LIMS）：CoRES系统。CoRES系统的设计开发过程严格参照国内外相关监管机构（包括：CFDA，MOA，FDA，EPA和OECD等）的GLP规范以及国内实验室的业务特点加以实现，使得系统在业务实现过程完全满足GLP要求，并通过试验数据的自动采集、跟踪、即时分析以及统计分析、报表和报告生成等功能，在确保原始数据的安全性、可靠性和完整性的同时，有效的提高了对试验过程的管理能力和实际工作效率。
公司主要服务领域包括：国内大型实验动物养殖基地、非临床安全评价领域的CRO公司、实验室和科研机构等，并提供相关的产品和解决方案，包括动物植入芯片相关的管理系统、动物笼具、笼卡管理以及GLP信息化相关的体系建设、法规培训和计算机系统验证等服务。目前，公司产品已经在多个实验动物企业、CRO公司和实验室得到推广和应用。
在公司的发展规划中，我们将为国内的实验动物与GLP领域的信息化工作提供优秀的、具有自主产权的产品和解决方案为己任，不断致力于具有专业水准的产品研发、服务提升和科技创新，力争企业与行业的共同进步、共同发展！
