植物源 重组 人α1-抗胰蛋白

性质：

描述：

武汉禾元生物科技股份有限公司（Healthgen Biotechnology Corp.）
武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）成立于2006年，是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施，具有一系列独立自主核心技术和知识产权保护，已经建立了我国植物源生物药的完整产业化体系和质量保障体系，建立了“一个独特植物表达体系、两个技术平台”：水稻胚乳细胞蛋白质表达平台（Oryz^HiExp）和蛋白质纯化平台（Oryz^Pur）；成为国际上的知名的专注于植物体系的药物研发和产品开发的生物医药研发中心。

通过ISO 9001：2015认证的符合新版GMP标准的试验工厂

现有近5000M²通过ISO 9001:2015质量管理体系认证和符合新版GMP标准的中试生产厂房，拥有完善的质量保障体系和先进的生产设施，包括提取工艺单元，固液分离单位，层析纯化单元，超滤浓缩单元、除菌过滤单元以及非终端灭菌制剂无菌灌装和冻干生产单元等，公司正在建设智能化原液和制剂车间及综合仓库等设施，总建筑面积约 7 万平方米。建成后将具有年产 10 吨OsrHSA 原液及 100 万支制剂 CGMP 智能化生产线，满足国内外客户的需求。

在建新研发中心与智能化工厂

项目净用地面积67亩，拟新建研发中心大楼 、中试研发楼、智能化原液和制剂车间及综合仓库等设施，总建筑面积约7万平方米。建成后将具有全国最大的植物源生物医药研发中心和年产重组人血清白蛋白（OsrHSA）10吨原液和100万支制剂规模cGMP产品生产基地，满足国内外客户的需求。项目遵照《中国制造2025》战略发展规划，打造我国生物医药高度智能化的工厂，树立植物源生物药和重组白蛋白生物新药生产的“智能制造”行业标杆。

目前，禾元生物已成功地研发了以植物源重组人血清白蛋白注射液（OsrHSA）为拳头产品的系列植物源医药产品，目前这些PMP医药产品已经陆续进入临床试验阶段。

禾元生物开发了各种可以用于生物制药/治疗等领域的重组蛋白原料产品，其中OsrHSA可以被广泛应用于生物医药生产过程中的细胞培养、药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂、医疗器械包埋剂等，另外还有多种用于各类细胞培养的细胞生长因子和蛋白，如FN，EGF，IGF-1，bFGF，VEGF，KGF，LF，LYZ，AAT等。还有更多用途的重组蛋白敬请期待……