500L-5000L生物反应器

——用于抗体、疫苗等生物制品大规模生产解决方案

大规模动物细胞培养生物反应器，特别是机械搅拌式反应器，被广泛应用于培养CHO细胞、BHK21细胞、Vero细胞、Hybridoma、HEK293、MDCK等细胞。我们基于多年掌握的“Scale-up”和“Scale-down”的生物反应器设计原理和大规模动物细胞培养经验，应用现代自动化控制原理和先进的生物传感器技术，按照GMP和ASME BPE等要求进行模块化设计，制造从500L到5000L规模的全自动SIP/CIP的动物细胞培养生物反应器，以及进行现场标准工程化作业。

大规模动物细胞培养反应器放大及设计：

• 1、高径比
• 2、桨叶设计及尺寸
• 3、搅拌速度和搅拌位置
• 4、气体分布器设计及位置
• 5、气体流量
• 6、挡板设计及位置
• 7、流加、碱液、取样等位置
• 8、pH电极和DO电极位置及温度控制
• 9、稳定、可靠的自控系统和远程监控

  从而，获得：

• 1、良好、均匀的混合。
• 2、良好的物质传递（氧气、二氧化碳及营养物质）
• 3、防止和减少剪切力和压力效应引起细胞伤害或细胞形态变化

国药集团·中国生物旗下控股子公司——中生天信和（无锡）生物科技有限公司，中国领先的生物制药过程技术及解决方案的服务商和供应商，致力于提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力，加快生物制药产业发展。天信和专注于个性化细胞培养基研究和生产、生物反应器工艺化设计及制造、动物细胞大规模培养工艺技术研究、生物过程工艺技术开发及转让，以此为基础构建了生物制药过程技术工艺开发平台。

天信和（苏州）生物科技有限公司，是中生天信和（无锡）生物科技有限公司的全资子公司，在苏州吴江共有占地8000㎡，已建成符合GMP要求的5000㎡的细胞培养基生产车间、生物反应器生产车间以及研发实验室。公司已通过国家高新技术企业认证、ISO9001:2015 质量管理体系和ISO14001:2015 环境管理体系认证，细胞培养基年产量达150吨，生物反应器年产50余台套，能够满足抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业快速发展的动态需求。