BIS GMP生产细胞罐 500-15,000L

生产规模生物反应器系统

工作体积≥1000升
完整的生产线
配备钢结构操作平台
最新GMP验证标准
应用：GMP生产

为客户定制大规模生产反应器，从500 - 15000L工作体积，进行模块化设计，便于运输，安装，大大缩短了客户工程建设的周期；

从设计、选型、制造、验收、安装、调试到验证， 为客户量身定制，实现接种、补料、清洗、灭菌无缝对接，独特的工艺，专业的选型，保证了最终产品的收率；

完美的控制方案，可实现远程监控，实时监控、报警等功能，符合GAMP5，GMP，FDA等要求，操作界面非常友好，简洁、易学易用；

高端品质，高端选择，尽在BIS！

贝芬格（萨尔茨堡）工业技术有限公司

贝芬格(BiLFINGER)作为德国Bilfinger集团旗下专注于生物制药工艺设备设计与制造的国际工程公司，拥有世界一流的制药工程与工艺专家团队。自1955年成立于萨尔茨堡，具有几十年的成功项目经验，为生物制药的工艺开发，中试及工业级生产提供高品质高标准的生物反应器系统服务。根据制药用户的细胞个性化工艺需求及URS，贝尔芬格严格遵照FDA/EMA/cGMP的规范要求提供USP完整上游细胞培养生产线的交钥匙工程整体解决方案，包括细胞罐/发酵罐,培养基配液罐,培养基储存罐,补料罐,CIP工作站,收获罐等成套系统设备。

我们的产品：

• 用于最终GMP生产规模的细胞罐，发酵罐（500-15,000L wv 定制的生物反应器， 具备CIP/SIP功能）及辅助设备和自控系统 （包括信息管理SCADA, Batch report, ERES）
• 实验室级别发酵罐/细胞罐 （15-100L wv）
• 介质/缓冲液的配制和存储系统 (up to 30,000L)
• 在线清洗 CIP，固定及移动清洗站 (3-90 barg)

我们的服务：

贝尔芬格提供设备运转周期内各个阶段保养及维修服务，与客户紧密联系，从多角度保证贵企业选择Bilfinger发酵设备是一项安全的投资。

• 为制药工厂提供项目咨询（工艺布局及生产放大的设计审核）
• 工程技术服务 （软件硬件，自控系统改造）
• 与中国的教育科研机构及企业合作进行运行测试 （PAT， QbD）
• 售后服务 （检查，维修，备品备件，设备改进）

在中国，我们正在加速本地化进程，欢迎生物制药行业的广大合作伙伴与用户，与我们取得联系。

联系人：何经理，厉经理

电话：13500019779

邮箱：stephen.he@bilfinger.com