Versant 440西门子病毒载量分析仪

Versant 440病毒载量分析仪包括实验处理模块;液体模块;电子系统模块;使用者操作界面模块四部分。

适用于VERSANT bDNA分析，并使用西门子公司的Versant HCV RNA 3.0分析系统来进行丙肝病毒感染患者的管理。

Versant 440病毒量测量系统整合了条形码数据端口、自动化试剂处理、信号放大检测和实验室信息系统界面。

Versant 440的分子系统是为灵活的无人值守自动化操作而设计的。其单室技术和集成式结构使该系统适用于任何地区的临床实验室。通过集成化条码数据输入、自动化试剂处理、信号放大检测和一个为下载患者检测明细和检测结果的实验室信息系统接口，使工作流得以优化。

西门子与美国专业分子诊断试剂公司蒂亚卡特合作，将基于西门子支链DNA技术平台开发和生产的试剂QuantiVirus® HPV E6/E7 mRNA，搭载于西门子Versant 440分子检测系统，为医院提供全自动检测HPV方案。长期以来，传统的宫颈癌筛查诊断以细胞形态学检测为主，受人为因素影响，重复性较差且假阴性率高。作为宫颈癌检测领域的又一大创新，QuantiVirus® HPV E6/E7 mRNA可直接从液基细胞样本中检测到所有高危型HPV致癌基因E6/E7 mRNA，并直接显示出病毒致癌基因的活动程度，因而具有早期筛查、辅助诊断和术后随访的重要临床价值。

西门子支链DNA（branched DNA，bDNA）技术是一种核酸探针信号放大检测技术，通过精确设计的探针捕获特定靶标，经过杂交、多层级信号放大、酶促化学发光，从而实现对待测核酸的定量检测。西门子Versant 440分子检测系统具有灵活的无人值守自动化操作设计，其单室技术和集成式结构使该系统适用于任何地区的临床实验室。该系统能够通过集成化条码数据输入、自动化试剂处理、信号放大检测，以及为下载患者检测明细和检测结果的实验室信息系统接口，使工作流程得以优化。

未来，西门子和蒂亚卡特会将更多已开发的诊断检测产品加载到西门子Versant 440分子检测系统中，并用于前列腺癌、肝炎病毒、肿瘤标记物、肿瘤药敏因子等领域的检测，进而助力分子病理诊断技术在中国的发展。

Versant 440分子系统已获得美国食品药品管理局(FDA; Rockville, MD, USA; www.fda.gov) 的销售许可，与Versant HCV RNA 3.0测定结合使用，对接受抗病毒治疗的丙型肝炎病毒(HCV)感染者进行治疗管理。Versant 440分子系统代表着病毒载量自动化检测的下一个发展阶段，它提高了实验室的通量，缩短了手工操作时间，最大限度提高了生产率，满足了临床实验室不断发展的需求。
Versant HCV 3.0测定具有高度的可重复性，这使其能准确识别病毒载量的变化，从而更好地监控丙型肝炎病毒载量。

Versant 440产品标准进口产品注册标准 YZB/USA 5892-2012《病毒载量分析仪》

注册号国食药监械(进)字2012第2404412号

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