ReadyToProcess纯化平台

ReadyToProcess

加速项目转换
增加项目生产量，减少前期投资

以 ReadyToProcess™平台为代表的即用型解决方案，能有效避免多产品生产之间系统清洗和
清洗验证的需要，减少浪费行为。从细胞培养和发酵到纯化，ReadyToProcess 增加了灵活
性、速度和简便性，同时确保安全。它在减少前期投资的同时，增加了项目生产量。
不断扩大的产品线包括一次性的Cellbag生物反应器及相关装置，以及ReadyToProcess过滤产
品和大规模层析方案。

生物反应器
WAVE生物反应器无需清洗或灭菌，它包含所有的配件和滤器，满足cGMP应用的要求。对于单克隆抗体生产而
言，它是用于接种、增殖和细胞培养的一个快速有效的系统。放大培养也很简单，无需传代，只需向Cellbag中加入新鲜的培养基即可。

层析柱
ReadyToProcess柱适用于各种规模的治疗用单克隆抗体纯化，包括临床前研究、I期和II期临床试验、以及全面生产。多种主要的BioProcess填料均有ReadyToProcess形式的产品提供，预填充柱、已经认证，并已经预消毒处理。

系统
ÄKTA™ready液相色谱系统，也是ReadyToProcess的组成部分，可有效提高单克隆抗体流程的经济性和生产率。即用型、一次性的流路节省了产品/批次间的清洗工作，确保了项目的快速转换。此外，也无需对清洗步骤进行开发和验证。与ReadyToProcess柱配套使用，还可排除交叉污染的风险。

ÄKTAready是生物相容的卫生洁净的设备，完全符合药物开发中从临床I期到III期以及大规模生产中所有GLP和cGMP要求。该系统由UNICORN软件控制。

连接器和过滤器
ReadyMate™一次性的无菌连接器有助于维持整个制造过程中上游和下游的安全连接，在无菌条件下实现快速
安全的生产流程。流体连接安全、可靠，并且简单。同时还有预处理、γ射线消毒的ReadyToProcess过滤方案。