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测量片剂包衣层的粘附力(Measuring Tablet Coating Adhesion Force)
图5 A Tablet Coating Adhesion Rig
attached to the TA.XTplus Texture
Analyser
水溶性铝色淀的固态内含物,二氧化钛,不同的无机材
料(例如氧化铁,碳酸钙,滑石,硅胶)经常添加到片剂包
衣材料中改善他们的外观(例
如颜色、不透明),某些情况下也能影响他们的成膜性
能。一个应力集中源可能是这类材料的一个潜在问题,造成
分裂的开始,有些时候甚至导致裂纹的蔓延、边缘的破裂和
包衣脱落。这些缺陷可能对药物有效成分的释放有显着的影
响,尤其是当片剂涂以肠溶膜或缓释膜时。
利用特别夹具-片剂涂层粘附夹具(Tablet Coating
Adestion Fixture)来支撑样品,见【图5】,固定在一定尺
寸的凹槽内,当进行粘附测试时取下来。上部夹具以一特定
力夹紧片剂,透过泡棉双面胶带连接使片剂表面和夹具槽获
得良好的接触。当以最大速度撤开时,上部夹具带走片剂的
上涂层,此时的最大力被记录。【图6】显示此测试的特定曲
线,提供了包衣层与样品表面的粘附强度的定量数据,对于
研究片剂包衣层的配方研究有重要意义与帮助。
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