性传播疾病蛋白芯片检测系统

性传播疾病蛋白芯片检测系统
该蛋白芯片检测系统获得国家药品监督管理局诊断试剂类一类新药证书。
批准文号:国药试字S20020002
证书编号:国药证字S20020020
(Protein chip detection system for STD)：人体乳头瘤病毒6型（HPV6），人体乳头瘤病毒11型（HPV11），解脲支原体（UU），沙眼衣原体（CT），淋球菌（NG）
A03-01人乳头瘤病毒6型，（A03-02）11型（Human Papilloma Virus，HPV）：
我们采用基因工程的方法，经真核表达获得具有抗原活性的表达蛋白，并以此作为抗原，研制成一种方便快速的人乳头瘤病毒6，11型感染检测的新型诊断芯片。
人乳头瘤病毒（HPV）属乳多空病毒科A组，是一组嗜上皮细胞的小双链DNA病毒。HPV分型很多，按照与生殖器肿瘤的关系，将之分低危型和高危型。低危型（HPV6,11）引起生殖器乳头状瘤或尖锐湿疣，90%的HPV所致黏膜良性增生如尖锐湿疣等由HPV11引起。

A03-03解脲支原体（Ureaplasma Urealyticum，UU）：
我们采用培养方法从常见致病解脲支原体中，获得相应抗原蛋白。
解脲支原体导致的泌尿生殖系统、呼吸系统感染已受到了人们的高度重视，它不仅可引起广泛的泌尿生殖系统、呼吸系统感染，非淋菌性尿道炎，导致不孕不育，还可由母体垂直传播，致胎儿宫内感染及新生儿脑膜炎等，与围产期发病率和死亡率有密切关系。

A03-06沙眼衣原体（Chlamydia Trachomatis，CT）:
我们采用细胞培养的方法获得沙眼衣原体中，并获得相应特异抗原蛋白，通过检测患者CT抗原的抗体，确定沙眼衣原体感染、其抗体的存在及抗体存在状态，对疾病的诊断及预后判断有重要的辅助意义。
沙眼衣原体是泌尿生殖系统感染的主要病原体之一，近二十年来已经成为世界上最常见的性传播疾病, (STD, sexually transmitted disease)，远远超过淋病等其它STD。WTO的监测结果表明，每年全世界新增五千万的泌尿生殖系统沙眼衣原体感染病例，而且，发病率呈逐年上升，流行范围不断增大，危害程度日益加重。感染沙眼衣原体的患者通常无明显症状或症状轻微，常被病人忽视。另一方面，它的潜伏期长，不易早期诊断，一旦蔓延慢性感染，常引起男性的睾丸炎症、附睾炎、尿道炎等，女性则引起宫颈炎、尿道炎、子宫内膜炎、盆腔炎性疾病（PID）以及造成妇女不孕等。因此，有必要引起人们的高度重视。

A03-09淋球菌(Neisseria gonorrheae，NG)：
我们采用培养的方法从常见致病淋球菌中，获得特异抗原蛋白。
淋病是由淋病双球菌引起的泌尿生殖系统的化脓性感染。是最常见的性病之一，其主要表现是淋菌性尿道炎和宫颈炎。淋球菌还可以由尿道或宫颈局部扩散感染，引起附睾炎、盆腔炎；也可以经血行传播引起播散性淋病。此外也可引起眼、咽部、直肠的感染。人类是淋菌的唯一宿主。脂多糖为淋球菌重要的表面结构之一，为淋菌的内毒素，与粘膜下和体内补体协同引起炎症反应、与淋球菌的毒力、致病性和免疫性有关。现已鉴定6种抗原性不同的淋球菌脂多糖。淋球菌对不同细胞敏感性不同，对前尿道粘膜的柱状上皮细胞最敏感。因而前尿道最容易被感染，严重或反复的感染，淋球菌可进入后尿道或宫颈，向上蔓延引起泌尿生殖道和附近器官的炎症，如尿道旁腺炎、尿道球腺炎、前列腺炎、精囊炎、附睾炎、子宫内膜炎等。严重者可经血行散播至全身。这些被感染器官炎症消退后结缔组织纤维化可引起输精管、输卵管狭窄、梗阻，继发宫外孕和男性不育。传染途径主要通过性交传染，是我国性传播疾病中发病率最高的疾病。

我们将上述几种特异抗原集合在一起，研制成性传播疾病检测芯片，检测各种疾病相应的抗体。对临床该类疾病的早期诊断、早期治疗具有重大意义。

西安联尔生物技术有限公司成立于2001年，是由西安、香港、上海三地公司共同出资成立的合资企业，公司注册资金5000万元人民币，位于西安高新技术产业开发区，主要从事临床诊断生物芯片及其配套阅读仪的研制、开发、生产及销售，是中国最早经“国家药品监督管理局”核准将生物芯片运用于人体医疗诊断的公司之一，并率先将生物芯片产业化与商业化。

作为一家国际级的高新科技企业，西安联尔拥有目前国际上最先进的仪器、设备和技术，在生物芯片的研究方面具备强大的技术力量，来自世界各国的数十名科研人员组成了高水平的研发队伍，构筑了生物芯片产业化技术平台，包括抗原抗体蛋白制造纯化平台，基因工程菌制造纯化平台，芯片制作生产平台，快速显示标记平台，生物芯片辨识平台等。在这些平台上，我们可以生产任何种类的医疗诊断生物芯片。

目前，公司已开发出医疗检测芯片系列，包括：幽门螺旋杆菌（HP）检测芯片、呼吸道疾病（RD）检测芯片、性传播疾病（STD）检测芯片、结核（TB），传染性消化道疾病检测芯片、子宫颈癌预警芯片、乳腺癌预警芯片、风湿性疾病检测芯片、免疫不育疾病检测芯片、内分泌疾病检测芯片、急性心肌梗死标志物、肿瘤标志物检测和肿瘤转移预警生物芯片等；和防疫检测芯片系列，包括：优生优育检测芯片、食品工作人员卫生检查芯片、婚前健康检查芯片、儿童健康检查芯片、一般常规健康检查芯片、妇女健康检查芯片等；和生物芯片阅读系统等。公司并被列为“国家级火炬企业”，合作开发的“人乳头瘤病毒的研究”项目被列入国家“863计划”。

联尔公司的生物芯片诊断系统，与传统的医疗检验方式相比，具有创新（特异性强，灵敏度高，稳定性强）、快速（只要五分钟）、准确（可定性定量）、价格低廉的特点，并且多种病原的多种指标可同步检测，极大的减少了病人的痛苦。芯片阅读仪，是光、电、机技术和现代生物技术相结合的产物，能够自动判读，自动给出检测结果，同时具有报表输出，病人的文件管理，仪器自校，自动上网等功能，品质稳定，操作方便，价格只及世界其它同类产品的五分之一，极具市场竞争力。

一直以来，西安联尔生物技术有限公司致力于提供社会高品质的产品和服务，力求成为“中低密度生物芯片医疗诊断平台的建造者”。

同时，公司正在进行增资，完成后资本额将达二亿，并开始进行「生物制药」的研发、生产与销售的计划。

未来，西安联尔生物技术有限公司将着眼于技术创新，不断提高技术水平和产品质量，开发具有自主知识产权的新产品，并以科技成果的产业化作为工作中心，努力成为既具有经济效益又具有社会效益的现代化的生物技术企业集团，为中国生物技术产业的发展增添新的活力，创造新的辉煌。同时，公司并与国际其它知名厂家，有技术合作协议和市场联盟协议，期望成为立足于中国的世界级生物科技企业。