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销售商: 重庆康诚永生实验设备有限公司 | 查看该公司所有产品 >> |
产品简介
SHH-SD-2T系列产品专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药物有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。
特点
恒温恒湿控制
- 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
- 空气循环装置:鼓风风机系统
- 加热方式:电加热系统
- 加湿方法:电热蒸气加湿器
- 供水方式:自动循环供水系统;包括专用水箱,水泵及进水管系统
- 制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中一套备用)
电子数据记录
- 无纸记录仪
独立记录和监测
标准USB及SD卡接口导出电子数据
通过医药专用软件管理电子数据
数据记录频率为15分钟可记录3年数据;即使停电,数据也不会丢失
- 触摸屏控制器
控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出
包括:设定值,测量值,日期,真实时间
采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据
- RS485接口
连接电脑进行实时电脑数据记录
集中控制&远程监控
- 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表
- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能
节能静音智能
- 低能耗设计,减少使用成本
- 静音型设计,超低运行噪音
- 触摸屏显示,直观精确,更易操作
双门设计
- 通过玻璃内门观察试料,可使试验数据变化达到最小
- 外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验
行业标准
- 符合 FDA 21 CFR Part 11
- 满足ICH,cGMP及国家药典中相关要求
- 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006
安全保护
- 独立工作室超温保护
- 加湿系统断水保护
- 制冷压缩机过载保护
- 手机短信报警系统
* 断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备
售后服务
- 自验收合格起,保修一年,终身维修
- 设备提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务
- 软件提供文件和验证服务
产品参数