新一代生物技术药物国际论坛（10.14-15)

新一代生物技术药物国际论坛
单克隆抗体及疫苗类药物研发及产业化面对的挑战
FORUM ON CHALLENGES IN MONOCLONAL ANTIBODIES AND VACCINES
DEVELOPMENT AND MANUFACTURING

主办单位：中国生物工程学会

协办单位：安玛西亚（中国）有限公司

支持媒体
中国生物工程杂志
中国高新技术产业导报新医药周刊

会议地点
北京　怡生园国际会议中心

会议时间
2002年10月14－15日，会期一天半


从1982年第一个基因工程药物重组人胰岛素问世以来，新的生物技术药物相继被开发和投入市场。自80年代末，利用基因工程手段构建嵌合抗体或人源化抗体为发展治疗性单抗药物带来突破。90年代中，美国Genetech、IDEC、Ortho Biotech、Centocor、Immunex公司、德国Roche、宝灵曼公司的多个治疗性单抗药物获批准后仅两三年便创下几十亿美金的销售额，且每年增长近50%，预计到2003年可达500亿美元，100种以上的单抗正在进行临床实验，占整个生物药品数量的一半。显而易见，单抗药物已代替重组蛋白药物成为生物技术药品的主导产品。另一方面，基因工程技术也为开发新一代疫苗类药物带来突破。葛兰素史克的多个重组蛋白疫苗、联合疫苗、多家制药公司针对艾滋病的核酸疫苗也已被批准上市或进入后期临床。“9.11 ”事件后，各国政府更投入了庞大的资金购买及开发新疫苗作为国防储备。在我国，生物技术已列入“十五”计划发展重点，全国各地也开始筹建单抗药物研究及产业化平台。

为交流国内外在基因工程抗体及疫苗方面的新技术，提高我国在这一领域的整体技术水平，促进研究成果产业化，中国生物工程学会特邀美洲、欧洲、东南亚及国内具有领先水平的单抗与疫苗研发机构与药物生产商的有关专家、学术带头人、药审官员进行大会演讲，以使更多国内同行了解这一领域的前沿工作并进行深入的探讨与交流。会议主要内容：

新一代单克隆抗体、疫苗类药物最新进展与前景展望；

新一代单克隆抗体、疫苗类药物的国际、国内市场状况；

新一代单克隆抗体、疫苗类药物生产的新工艺和新技术：包括上游表达技术、细胞培养技术、抗体嵌合技术、抗体人源化技术、下游纯化技术、单抗及疫苗类药物新的制剂方法等。

新一代单克隆抗体、疫苗类药物产业化配套技术，检测手段，病毒、朊病毒灭活，工艺认证。

与单克隆抗体检测试剂有关的新技术：如抗体的筛选、试纸的制造等。

疫苗研究的最新进展。

会议主题
1. 新一代单克隆抗体、疫苗类药物最新进展与前景展望；
2. 新一代单克隆抗体、疫苗类药物的国际、国内市场状况；
3.新一代单克隆抗体、疫苗类药物生产的新工艺和新技术：包括上游表达技术、细胞培养技术、抗体嵌合技术、抗体人源化技术、下游纯化技术、单抗及疫苗类药物新的制剂方法等。
4.新一代单克隆抗体、疫苗类药物的产业化配套技术，检测手段，病毒、朊病毒灭活，工艺认证等。
5.与单克隆抗体检测试剂有关的新技术：如抗体的筛选、试纸的制造等。
6.疫苗研究的最新进展。

为加强此领域的学术交流，会议还将进行征文活动，与会代表可就上述主题撰写有关学术论文摘要并编入大会文集，会议拟从中选择安排大会发言。

参会单位
生物工程与新药研究开发机构，有关管理部门，医疗机构，生物技术、制药及相关领域的企业，相关仪器设备公司，生物医药投资机构等。参会单位如有有关抗体、疫苗的项目希望转让或寻求合作、投资，会议可安排项目发布活动，为与会代表寻求产业化合作伙伴。


通信地址：北京市中关村北四环西路33号，邮政编码：100080

电话：010-82624544，82626611转6631，传真：010-82624544

电子信箱：biotech@mail.las.ac.cn, chinabiotech@263.net

联系人：寿景依 张宏翔

大会报告专家与演讲主题

Dr Joachim Walter，美国AG Technology首席科学家，前德国宝灵曼制药公司开发部总监
Process development considerations to match technical production scale of 13000L for monoclonal antibodies － 规模为13000升的单抗药物的工艺开发

Dr Alain Balland，美国Amgen Inc高级科学家，前美国Immunex Corporation高级科学家
Analytical characterization, purification and post-translational modifications of therapeutic monoclonal antibodies － 新一代单抗药物的特性检定、纯化及后转录修饰

Dr Dr Peter Schu (待定)，比利时葛兰素史克　　Recent updates and approaches in the design, development and manufacturing of vaccines － 疫苗药物在设计、开发、生产方面的新进展

Dr Stanford Lee，新加坡生物技术药物生产中心总裁
Facility Design for Process Development an cGMP Manufacturing for Mab and Vaccine － 如何设计用以开发新一代单抗及疫苗药物的cGMP 生产厂房

Dr Nazlee Kamal，印度Amersham Biosciences公司　　Challenges and improvement in cell culture fermentation and recovery processes － 提高细胞培养发酵及收获工艺所面对的挑战

Dr John Bray，英国Q-one Biotech公司
Regulatory Approaches to Mab & Vaccines － 新一代单抗药物的药审要求

Dr Andrei Zhukov，瑞典Biacore AB公司科学家
单克隆抗体动力学分析与检测——SPR技术在单抗药物研发与生产中的应用

Prof Ruwen Jou 周如文，台湾“卫生署”疾病管治局教授（题目待定）

沈倍奋，军事医学科学院研究员，中国工程院院士　　我国的抗体药物研究开发

阮力，中国预防医学科学院病毒所研究员，所长
疫苗研究的新策略

陈志南，第四军医大学教授，细胞研究中心主任
工程抗体研究进展与产业化

丁锡申，中国药品生物制品检定所研究员　　生物技术药品产业化发展

吴玉章，第三军医大学教授
治疗性疫苗的现状和未来

杨治华，中国医学科学院肿瘤所研究员
治疗用单克隆抗体药物

马岚，云南大学单克隆抗体工程技术中心副教授
检测用单克隆抗体的生产及其应用

沈新亮，卫生部兰州生物制品所研究员（主题待定）


（大会报告人如有个别调整，恕不另行通知，以大会正式文集中的内容为准）

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