全新Gatorᵀᴹ Part 11软件助您轻松符合FDA法规

目前更新的Gatorᵀᴹ Part11软件是客户端-服务器结构组成的，用于管理由Gatorᵀᴹ系统和GatorOne软件产生的数据记录。

默认的Part11软件管理员负责为Part11软件的用户配置用户账号。Gatorᵀᴹ Part11应用程序在用户对软件执行任何操作之前强制要求用户登录。

在用户会话中，GatorOneRS服务器记录所有系统、软件和用户事件。当用户注销或失活后，用户会话将自动关闭。每次用户访问软件时，都会启动一个新会话。
 

Gatorᵀᴹ Part11软件在每次实验方法、实验文件或分析设置被访问时执行完整性检查，并在未经授权的修改发生时提醒用户。Part11软件中执行的所有活动的事件日志都存储在GatorOne服务器数据库中。

使用Gatorᵀᴹ Part11软件创建的实验文件严格遵守FDA 21 CFR Part 11规定。因此，非CFR版本的GatorOne软件无法打开或修改这些文件，以确保获取数据的完整性。