NevoLine上游工艺平台助力病毒疫苗的规模化生产推进
浏览次数:2141 发布日期:2022-5-5
来源:Univercells Technologies
- IDT Biologika与Exothera合作推进病毒疫苗的规模化生产
Dessau-Rosslau (德国),2022年,3月1日 – IDT Biologika,一家总部位于德国、专注于疫苗、基因和免疫治疗以及溶瘤病毒的领先合同开发和制造组织(CDMO),与Exothera S.A.达成合作,以共同开发一种病毒载体疫苗的大规模生产工艺。可行性研究将重点关注改良型安卡拉痘苗(MVA)病毒,作为IDT广泛载体技术的第一个例子。
Exothera是一家领先的CDMO,专门从事疫苗和基因治疗工艺的工业化。Exothera已经成功地将IDT Biologika的上游工艺在
NevoLine™上游平台(Univercells Technologies)中进行了从小规模到大规模的转移。
NevoLine平台采用了
scale- X™结构化固定床生物反应器系统,该系统提供了一系列可规模放大的选项,可以平稳地将病毒生产从研发放大到商业化规模。这种创新的生物制造技术将有助于提供极具成本效益的病毒生产,这在业界是无与伦比的。IDT和Exothera的合作将在完整的商业化产能条件下,证实NevoLine平台的应用和强化性能。
Exothera 业务发展副总裁 Romain de Rauville 表示:“在 Exothera,我们很高兴能与 IDT Biologika 合作,
利用 Univercells Technologies 的新型生产平台,为病毒载体行业设计高质量且具有成本效益的商业化工艺流程。”
IDT Biologika 开发高级副总裁 Simone Kardinahl 博士表示:“自 COVID 疫苗推出以来,病毒疫苗一直备受关注,但其实在过去很长时间以来,它们对许多疫苗项目都很重要。IDT Biologika 在候选疫苗的开发和生产方面拥有良好的记录;这就是为什么我们的研究人员不断寻找在质量和效率方面进一步优化我们工艺的选项。
Univercells Technologies 的设备是这条道路上的又一个里程碑。”
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图片:Exothera 的开发技术人员操作 NevoLine™ 上游平台(Univercells Technologies)
► IDT Biologika
IDT Biologika 是一家创新生物技术公司,其成功历史可以追溯到100 年前。基于现代技术和高水平的专业知识,IDT支持客户开发和制造用于在全球范围内预防疾病的创新病毒疫苗、基因和免疫治疗产品以及生物药。IDT Biologika德国基地位于Dessau Roßlau的BioPharmaPark以及Magdeburg。在美国,IDT Corporation在马里兰州Rockville设有针对临床测试样品的生产基地。
网站:www.idt-biologika.com
► Exothera SA
Exothera 是一家病毒载体CDMO,公司使用标准和创新的生物生产平台来快速提供可负担得起的、基于病毒载体的疫苗以及细胞和基因疗法。作为Univercells 子公司,Exothera 利用新的生产技术和一流的生物工艺专业知识,来提供定制化的工艺优化以及病毒载体GMP 临床和商业化生产。基于广泛的技术专长,Exothera选择最合适的技术,以最佳的方式,满足客户对具有成本效益且灵活的病毒载体生产的需求,并提供QC 服务和分析开发。
网站:www.exothera.world
► Univercells Technologies S.A. (冘尼威思科技比利时有限公司)
Univercells Technologies S.A.冘尼威思科技比利时有限公司 (简称 “冘尼威思”) 是一家创新生物制造技术的全球供应商,致力于在研发到商业规模过程中,实现具有成本效益的病毒产品生产。冘尼威思利用多元的技术背景,为全球提供全面的技术组合,强化制造流程,以满足市场日益增长的病毒载体和病毒疫苗需求。冘尼威思致力于协助客户以最小的场地面积和成本获得最佳的性能提升,同时为其预测未来的市场需求。
冘尼威思的scale-X™生物反应器和NevoLine™上游平台作为灵活的技术解决方案,能用于将载体生产从实验室规格提升到小量制备,进一步再到规模化产出。冘尼威思凭借多年的专业知识和受世界领先领域认可的技术,在冘尼威思集团和Gamma Biosciences的支持下于2020年从冘尼威思集团剥离,并于2020年在比利时注册成立。
网站:http://www.univercellstech.com