真迈生物GenoCare1600单分子基因测序仪NMPA批准上市

7月14日，国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件，真迈生物GenoCare 1600单分子基因测序仪通过国家药品监督管理局（NMPA）审核，获准临床应用。
 

GenoCare 1600获批临床应用是真迈生物发展的重要里程碑，从启动GenoCare 1600研发到获得NMPA上市批准，真迈生物实现了做中国人自己的测序仪的梦想；同时，也是真迈生物国产测序平台在生育健康领域临床布局和推广应用的关键一步。

真迈生物联合创始人兼 CEO 颜钦表示：

GenoCare 1600单分子基因测序仪采用基于单分子芯片的表面荧光测序技术SURFseq，利用全内反射光学原理（TIRF）对碱基的荧光信号进行识别，实现边合成边测序。凭借自身无需扩增、操作简便、自动分析等技术特点，GenoCare 1600单分子基因测序仪大大地简化了基因检测过程，显著降低了测序成本和检测周期。GenoCare 1600单分子基因测序仪在无创产前基因检测（NIPT）等应用方向具备明显优势。

GenoCare 1600的获批，意味着国产单分子基因测序技术临床诊断时代的开启。未来，真迈生物将与合作伙伴一起，共同推动单分子测序技术在临床诊断领域的应用，助力临床诊断水平提升和基因测序行业发展，为人类生命健康保驾护航，为健康中国建设贡献企业力量。

 

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