祝贺原能设备公司通过ISO9001质量管理体系认证

2020新年伊始，原能细胞迎来开门红。1月2日，国际认证联盟（IQNeT）和中国质量认证中心（CQC），联合授予原能细胞集团旗下上海原能细胞生物低温设备有限公司（以下简称原能装备）证书，其在深低温存储系统和配套设备的设计、生产和技术服务等领域，正式通过ISO9001质量管理体系认证。原能装备自主研发的自动化深低温系列设备及其生产和质量管理体系，不单在国内，甚至在国际上得到了权威机构的一致认可。

 

 

2019年，是原能装备公司厚积薄发的一年。4月份，原能装备举办首场产品内部发布会；5月份，在上海正式发布BSN系列全自动蜂巢式深低温生物样本存储系统；9月份，在长沙预发布P90系列全自动盘片式深低温生物样本存储系统；12月份，在海口正式发布P90系列产品；12月中旬，BSN系列产品通过欧盟CE认证……

 

这些闪耀硕果的背后，是原能装备努力夯实本身自动化存储装备与技术，完善与优化自身质量管理体系，真正做到对细胞样本的全流程深低温保护与信息可追溯，切实保障样本质量与安全、提高样本存储的效率与精准率的过程。

 

“原能装备的自动化深低温存储系统是对传统手工存储模式的颠覆性革新，我们在开创行业之先河，这需要有完善的质量管理体系为支撑，做好产品与技术的每一个细节，以期更好地推进细胞存储的标准化、智能化、产业化进程，为整个细胞产业打下良好基础。”

——原能装备质量管理体系认证工作管理者代表：王建信

 

在原能装备领导的正确带领和全体同事的积极参与下，公司借鉴各种行业自动化质量管理方法，并结合自身特点进行整合。通过对深低温存储系统和配套设备的一系列成果，各产品研发项目完成率与各环节客户的反馈率进行多方论证考核，不断完善和优化整体产品及业务流程的管理和监控。

 

前后历时近一年，于2019年12月7日，原能装备成功通过ISO 9001质量管理体系质量评审，其最终评审结果显示：原能装备公司客户满意度达到100%，研发项目完成率100%，员工培训计划完成率100%，深低温存储系统及配套设备的成品一次检验合格率100%，采购合格率98%，完全符合ISO 9001:2015标准的要求。

 

 

2020年1月2日，国际认证联盟（IQNeT）和中国质量认证中心（CQC）正式授予原能装备公司深低温存储系统和配套设备的设计、生产和技术服务质量管理体系认证证书。这套被国内外权威机构联合认证的质量管理体系，不但是对原能装备自主研发的自动化深低温细胞存储系列产品认可和支持，为原能装备乃至原能细胞科技集团的所有研发和业务的发展提供了有力保障，更为自动化存储装备行业的后来者提供了可借鉴的管理思路。

 

现在原能装备在自动化存储领域全面开花，与美国华盛顿大学合作共建了业内少有的深低温冷冻技术平台；自主研发了涵盖自动化存储装备全价值链的一系列产品，并在国内、日本、美国、德国等地上市，取得了良好反响；已累计申请国内外专利200余项，原能装备成功通过国家高新技术企业认证。

 

值得一提的是，原能细胞还以此系列装备为基础，融合5G、人工智能、大数据等前沿技术，打造了国内首个无人值守全自动5G细胞库。在12月1日举行中国数字健康医疗大会上，原能装备以此细胞库申报的项目，荣获“2019中国智慧健康医疗创新成果”的荣誉，其在自动化装备与细胞库建设方面的开创性成果，受到了社会各界的一致肯定。

 

原能装备获“2019中国智慧健康医疗创新成果”奖

 

据悉，2020年1月10日，原能细胞将在张江总部正式举办该细胞库的启动仪式，现诚邀相关专家领导与行业精英莅临指导，共襄盛事。（点击“阅读原文”在线报名参会）

 

质量是企业的生命线，祝贺原能装备成功通过ISO9001质量管理体系认证，相信原能装备能以更高的要求，不断完善管理体系，真正提升企业的产品质量与服务水平，进一步推进细胞存储行业的有序发展。

 

Tips：

1、国际认证联盟（IQNeT）：前身为EQNeT（欧洲认证联盟），最早由欧洲的权威认证机构发起建立，后来逐渐吸收了北美、日本等国的权威认证机构加入。IQNET是世界各国的王牌认证机构组成的最权威、规模最大、影响最广的国际认证机构联盟组织。

2、中国质量认证中心（CQC）：由国家质量监督检验检疫总局设立，委托国家认监委管理的国家级认证机构，是中国开展质量认证工作最早、最大和最权威的认证机构。

倒计时2天

为细胞产业奠基

推进细胞存储智能化、标准化、产业化发展

 

 

2020年1月10日

临床级活细胞存储技术发展研讨会

暨全国首个无人值守全自动5G细胞库启用仪式

在上海张江原能细胞产业园

正式举行

诚挚邀您莅临指导

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