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永诺率先推出数字PCR法新型冠状病毒核酸检测试剂盒

浏览次数:2751 发布日期:2020-1-29  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

 

2019年12月底以来,在中国武汉确诊多例由新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的肺炎病例。

截止1月21日08时,据统计我国境内累计确诊病例219例(武汉市198例、北京市5例、广东省14例、上海市2例)。日本、泰国、韩国也通报了确诊病例。(信息来源:腾讯新闻)

2020年1月21日,武汉市卫生健康委发布通报称,截至1月19日24时,武汉市市累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例198例,已治愈出院25例,死亡4例。目前仍在院治疗169例,其中重症35例、危重症9例,均在武汉市定点医疗机构接受隔离治疗。(信息来源:武汉市卫生健康委员会

1月21日,广东发布新增13例新型冠状病毒感染肺炎,国家卫生健康委确认广东省首例输入性新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例后,1月20日,省专家组根据《国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第二版)》,结合患者流行病学调查、临床表现和病原学检测结果,确认新增13例新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例。

新增病例分布如下:深圳8例、珠海3例、湛江、惠州各1例,均收治在当地定点医疗机构隔离治疗。其中,男性8例、女性5例;60岁以上老人8例,青壮年4例,10岁儿童1例。11例病例有武汉居住或旅行史,2例与病例有密切接触史。首发症状大多为发热、咳嗽(干咳为主)、乏力、胸闷、呼吸困难等。重症4例,危重症2例,无死亡病例。广东省已对密切接触者进行追踪随访,目前暂无异常。(信息来源:羊城晚报)

 

国家医疗专家组专家、北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任医师王广发近日对媒体表示,确定病原对于疾病防治来说是个里程碑式的进展,初步认定了病原体,不仅可以用于临床甄别,设计PCR检测试剂盒,而且对后续的治疗方案和疫情防控都很重要。

 

数字PCR检测试剂盒

 

数字PCR是一种核酸分子绝对定量技术。这种本质上基于单分子计数的核酸定量方法可实现对病原微生物核酸的精准绝对定量,从而彻底摆脱对标准曲线的依赖。在缺乏标准品的检测项目中,数字PCR可用于直接定量病原微生物的拷贝数,相比荧光定量PCR具有明显优势。此外,数字PCR的高灵敏度决定了临床标本无需经过病原微生物培养过程即可进行检测,大大缩短了报告周期,使快速检测潜在的病原微生物成为可能,且利于从大量不同的背景核酸中检出病原微生物,对于感染性疾病的诊断和控制意义重大。

永诺医疗-新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(数字PCR法)
 

新型冠状病毒核酸序列公开后,永诺医疗研发团队迅速针对新型冠状病毒开发了数字PCR检测试剂盒。该试剂盒采用创新的一步法逆转录数字PCR技术,将 2019-nCoV的RNA逆转录及数字PCR扩增整合到一个反应体系,单管双检同时测定2019-nCoV两个独立基因,消除由于病毒变异带来的漏检风险。以外,在缺乏2019-nCoV标准物质的情况下,该试剂盒配合MicroDrop-100数字PCR系统使用,即可对病毒载量进行绝对定量,结合数字PCR系统的高灵敏度及抗干扰能力,充分满足各疾控中心和医疗机构的检测需求。

产品说明



















 
 

事件回顾

 

2019年12月

 
 

2019新型冠状病毒,即“2019-nCoV”,因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。

2019年12月以来,湖北省武汉市持续开展流感及相关疾病监测,发现多起病毒性肺炎病例,均诊断为病毒性肺炎/肺部感染。

2019年12月31日

 
 

国家卫健委专家组抵达武汉,相关病毒分型检测、隔离治疗、终末消毒等工作在进行中。截至2020年1月5日8时,全市共报告符合不明原因的病毒性肺炎诊断患者59例,其中重症患者7例。已排除流感、禽流感、腺病毒、传染性非典型肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)等呼吸道病原。

2020年1月7日

 
 

实验室检出一种新型冠状病毒 。

截至1月10日24时,已完成病原核酸检测。

2020年1月20日

 
 

国家卫生健康委确认广东首例输入性新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例。

2020年1月20日

 
 

大兴区医疗机构接诊两名有武汉旅行史发热患者。

2020年1月20日

 
 

浙江省卫生健康委确认温州、舟山、台州、杭州陆续发现5例武汉来浙并出现发热等呼吸道症状患者,目前均在定点医院隔离治疗,病情稳定,密切接触者已实行医学观察。

2020年1月21日

 
 

截至20日20时,我国境内累计确诊新型冠状病毒肺炎病例218例(武汉198例,北京5例,广东14例,上海1例)。

 

(信息来源:百度百科)

 

关于冠状病毒

 

什么是冠状病毒?

 

冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。

什么是新型冠状病毒?

 

新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。

人可能会感染新型的动物源冠状病毒吗?

 

详细调查结果显示,中国2002年发生了从果子狸传至人的SARS冠状病毒疫情,沙特阿拉伯2012年发生了从单峰骆驼传至人的中东呼吸综合征冠状病毒疫情。一些已知的冠状病毒在动物中传播,但尚未感染人类。随着全球监测工作的改善,可能会发现更多冠状病毒。

人感染了冠状病毒后会有哪些症状?

 

症状因病毒而异,常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中,感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭,甚至死亡。

冠状病毒能够在人际传播吗?

 

是的,一些冠状病毒可以在人际传播,人们通常是在住家、工作场所或医疗机构等地与感染者密切接触后受到感染。

有针对新型冠状病毒的疫苗吗?

 

针对新疾病,并无现有可用疫苗。开发一新疫苗可能需要若干年时间。

新型冠状病毒能治疗吗?

 

目前对于新型冠状病毒所致疾病没有特异治疗方法。但许多症状是可以处理的,因此需根据患者临床情况进行治疗。此外,对感染者的辅助护理可能非常有效。

我如何自我防护?

 

减少接触和减少传播一系列疾病的标准建议包括,保持基本的手部和呼吸道卫生,坚持安全饮食习惯,并尽可能避免与任何表现出有呼吸道疾病症状(如咳嗽和打喷嚏等)的人密切接触。

卫生工作者是否有感染新型冠状病毒的风险?

 

是的,由于卫生工作者与患者的接触多于一般人与患者的接触,卫生工作者有感染新型冠状病毒的风险。世卫组织建议卫生工作者坚持采取适当感染防控措施。

世界组织对各国有什么建议?

 

世卫组织鼓励所有国家加强对严重急性呼吸道感染(SARI)的监控,认真检查严重急性呼吸道感染或肺炎病例的任何异常流行情况,并向世卫组织通报新型冠状病毒感染的任何疑似病例或确诊病例。

鼓励各国继续根据《国际卫生条例(2005)》加强突发卫生事件防范。

(信息来源:世界卫生组织)

 

关于新型冠状病毒的小贴士,建议大家仔细阅读:

 

以下是WHO推荐的新冠状病毒的防护贴士,请大家仔细阅读!

(信息来源:世界卫生组织)

参考资料:

[1] 腾讯网:冠状病毒新闻专题新闻,https://new.qq.com/zt/template/?id=TWF2019123102663000&pgv_ref=aio2015&ptlang=2052

 

[2]WHO:有关新型冠状病毒的常见问题,https://www.who.int/zh/news-room/q-a-detail/q-a-coronaviruses

 

[3]WHO:Coronavirus,https://www.who.int/health-topics/coronavirus

 

[4]Victor Corman,Tobias Bleicker,Sebastian Brünink, et al. Diagnostic detection of Wuhan coronavirus 2019 by real-time RT-PCR

 
 
 
 

广州永诺生物科技有限公司成立于2010年,总部位于广州国际生物岛,是一家专注于医学科学技术开发与服务、分子诊断产品研发与生产的高新技术企业。公司目前占地面积近6000㎡,其中硕、博士以上学历员工占比近40%。公司依托先进的技术力量以及优秀的人才储备,在科研服务、医学检测和数字PCR产品三大业务上保持领先的竞争优势。

科研服务:

科研服务业务致力于为国内生命科学领域的合作伙伴提供专业、可靠、快速、一站式科研解决方案。已建成符合国家标准的SPF级实验动物中心500㎡及常规分子细胞实验平台500㎡,办公场所1000㎡,拥有包括分子病理、细胞生物、模式动物和基因组学四大技术平台,并于2018年获得广东省科技厅授予的实验动物使用许可证。

医学检测:

永诺医检所依托于领先的多重PCR技术及自主知识产权的数字PCR平台,提供医学诊断产品的定制化服务。已建成医学检验实验室1000㎡,获得卫健委批准的医疗机构执业许可证和临床基因扩增实验室等资质,拥有高规格的疾病标本库和数据库,开发有自主知识产权的基因捕获技术和疾病大数据挖掘算法,精心研发出了国内领先的肿瘤早期诊断、感染疾病、心血管疾病风险筛查和个体化用药基因检测等系列产品。

MicroDrop数字PCR产品:

2017年10月永诺生物成功研发了国内首款拥有完全自主知识产权的微滴式数字PCR系统MicroDrop并投入生产,已建成符合GMP标准的分子诊断试剂及产品车间3000㎡,已联合广东顺德创新设计研究院成立工程技术中心,联合香港中文大学深圳研究院成立研发实验室,累计申请国家发明专利22项,授权13项,目前数字PCR仪器及配套试剂、数字PCR肿瘤液体活检试剂盒等正在申报医疗器械注册证,能广泛应用于科研、医疗、食品安全、出入境检验检疫等领域。

 

 

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