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Me-Only:吉凯R&D总监袁纪军博士谈原创新药研发

浏览次数:7449 发布日期:2016-5-16  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
编者按:传统的新药研究主要包括开发完全创新药物(First in class)以及快速跟踪性新药(Me-too、Me-better)的途径。中国的新药研发起步晚、体量小,在与国际大公司的竞争中如何寻求一条既走原创又能发展的道路是至关重要的。吉凯基因在原创新药研发之路上,要走一条什么样的路呢,听听我们的研发总监袁纪军博士如何说。
 
近年来,随着人口老龄化,生活方式西方化等因素的影响,我国恶性肿瘤的患病人数和死亡人数都呈加速发展的趋势。据统计,2012年我国新诊断的癌症病例为307万人,死亡人数约220 万人;而至2030年我国预计将有487万癌症新发病例,360万死亡病例。如此高的肿瘤发病率和死亡率给社会带来了极大的经济负担和不稳定因素。同时相比一些发达国家,中国目前癌症病人的5年存活率只有37%,而在欧美国家这一数值可以达到68%。

面对如此现状,近年来国家加大了对药物研发的扶持与推动力度,提出了精准医疗的指导计划并陆续出台多个“重大新药专项”等政策。这个政府高瞻远瞩和强国固本的战略眼光,为中国建立了一个良好的新药创新的氛围,并吸引了愈来愈多有志于创新药物研发的人才和企业加入了新药研发的行列。

目前国内新药研发的领军企业如恒瑞、豪森、贝达等在新药研发中投入了很大的力量,新药的pipeline也包括了各种针对不同肿瘤,不同机制的肿瘤药物。但是,这些开发的新药中,“me-better”的药物仍然占主导地位。先抛开这些“me-better”药物在临床上的药效问题,这条新药研发的道路是不是应该是我国新药研发的道路呢?

目前,我国在肿瘤生存率上和欧美发达国家差距最多的在于子宫癌、前列腺癌、皮肤癌、睾丸癌、乳腺癌等。在这些癌种上,欧美国家的5年生存率可以接近或超过90%,而我国的5年生存率还不到50%。导致生存率巨大差异的原因在于这些肿瘤在欧美的高发病率和制药公司在这些癌种上的巨大投入;然而由于种族及生活方式的差异,这些癌种目前在中国的发病率都较低,因此在这些癌种上我国的生存率虽然比较低,但是这并不是导致我国和欧美国家总体生存率巨大差距的主要原因。

反观食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌等高中国发病率癌种,虽然中国和欧美国家的5年生存率均在20%一下,但是中国的发病率(57.01%)却远远超过了欧美国家的发病率(20.95%)。所以针对这些中国特异的高发癌种,利用中国丰富的临床样本优势,开发中国特异的Me-Only药物才是中国新药研发的正确方向。

 

 
科普知识:
药物研发的Me-only模式
Me-only是一种特殊的First-in-class模式,但在本质上又有不同,传统的First-in-class上市不久就会被Me-too/Me-better;但是Me-only由于它的特性,将难于被Me-too/Me-better。Me-only是选择了一个相对没有竞争的疾病方向来满足临床需求,而且该模式还需要在研发路径上有其独特的具有更多自主化的技术特点。虽然Me-too的研发困难重重,但是由于没有竞争其后期的市场风险将是非常小的。
 
Me-only有几种方式
1. 药物构效关系非常严格,难于找到类似物; 
2. 药物优化方法途径的专一性,难于被重复;
3.机理不清晰,难于被仿制。


编后:

新药创制的Me-only模式,将是中国新药研发公司在全球新药竞争中占有一席之地的机会。上海吉凯基因在科研服务中驰骋多年,是国内最大的基因功能研究服务综合供应商。在长期的科研积累中,发现了几百个与中国人群肿瘤相关的潜在新靶标基因。另一方面,吉凯与全国7,000多个优质临床医生保持长期紧密的合作关系,对于他们的临床需求没有谁能比我们更清楚。有临床需求,有研究基础,研发出具有自主知识产权的Me-only药物对于吉凯来说极具可行性。虽然挑战很大,但是公司想要成为国内领先的基因诊疗研发平台,Me-only药物的研发势在必行。
Me-only药物,only吉凯!
 

关于我们  
上海吉凯基因化学技术有限公司成立于2002年,总部位于国家级高新技术园区上海张江高科。公司致力于转化医学及精准医疗研究,旗下有四家子公司:上海吉凯基因科技有限公司,专注于基因治疗产品研发,拥有GMP级基因工程病毒载体生产车间;上海吉凯医学科技有限公司,专注于基因检测方向,拥有临床医学检验所一家;上海金鉴生物科技有限公司,专注于肿瘤药物靶标发现及肿瘤药物研发,拥有多项基因靶标发明专利;上海吉盛医学科技有限公司,专注于生物技术上下游产品整合。公司在稳固基因功能研究与服务的同时,以原有研发成果及市场渠道为基础,进入基因治疗领域与基因检测领域,形成诊、疗、研三个方向齐头并进的态势,为整合基因技术基础研究和临床应用的全方位综合性平台。

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相关公司:上海吉凯基因医学科技股份有限公司
联系电话:400-621-0302
E-mail:marketing@genechem.com.cn


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