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首届国际毒理学与安全评价专题负责人培训班通知

浏览次数:4792 发布日期:2016-4-15  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
“首届国际毒理学与安全评价专题负责人(SD) 培训班”将于2016年5月9-12日在上海举办。培训班由美国毒理学院(American College of Toxicology ,ACT)和中国毒理学会联合主办,国家上海新药安全评价研究中心和中国药理学会药物毒理专业委员会共同承办。
 
美国毒理学院(ACT)是一个国际上享有良好声誉,以继续教育和专业培训著称的非盈利学术团体,ACT的培训老师和工作人员均为志愿者,通过共享自己的专业知识和丰富经验提供国际一流的继续教育培训。ACT是国际上率先开展SD在职培训的学术团体,“毒理学与安全评价SD培训班”已成为国际毒理学界的著名品牌。
 
中国毒理学会是中国科学技术协会所属国家一级学会、是国内毒理学科技界的最高学术团体。学会以服务于广大毒理学科技工作者,促进毒理学科学技术的繁荣和发展,促进中国毒理学科技人才的成长和提高为宗旨。学会目前有25个专业委员会、万余名注册会员,152个团体会员单位。
 
此次培训班将是美国毒理学院与中国毒理学会首次在中国联合主办。培训班将在ACT数十年培训经验的基础上,针对国内近年来的发展和热点问题,邀请在相关领域有丰富实践经验的国内外知名专家学者,就毒理学与安全评价领域的SD、QAU、机构负责人,以及委托方需要掌握的内容进行系统和全面的讲解:
 
—— 法规遵从性:在法规方面将邀请美国FDA、CFDA官员和资深专家,详细解读GLP的历史和现状,循规的基本要求,美国FDA的现场执法检查(GLP、GCP以及GMP等),美国、欧盟与中国GLP (CFDA、环保部、农业部等 ) 的异同,CFDA非临床资料的申报要求和实验指导原则等;同时也将涵盖法律法规在实验动物管理和动物福利方面的基本要求;
 
—— 试验过程管理:在试验实施管理方面将涵盖试验方案、试验前准备、供试品特性的把握,以及专题负责人在试验实施过程中如何对试验进行管理和控制;试验报告的撰写以及试验资料归档及提交等;
 
—— 专业知识:在毒理学专业知识方面培训内容,将涵盖遗传毒理学的最新进展、致癌性试验的实施与管理、发育与生殖毒性试验及幼年动物发育毒性试验的基本原则及实施要点;在相关专业背景知识方面将涵盖临床病理、病理学、药物及毒物代谢动力学、分析及生物分析试验的要点及管理要求;专业培训内容中不但涉及常见的化学药物评价的一般原则,同时也将专题介绍生物技术药物的评价要点,以及农药、工业与环境化学品安全评价的基本要求和有关实验方法,适合于从事药物、化学品、农药、兽药及化妆品等非临床评价的相关人员;
 
—— 试验机构(CRO)的管理、评估与选择:培训中还将有针对CRO中、高层管理人员的培训内容,包括如何建立、管理和运营试验机构、国内CRO的发展与现状、怎样为委托方提供咨询服务等;以及针对委托方项目管理人员的培训内容,如委托方如何评估和选择CRO、试验过程中如何进行试验监督,以及如何控制多场点试验研究等等;—案例分析与讨论:除了讲解和回答问题外,会议还将专门安排案例分析与讨论,由国内外专家讲述介绍实例、解答参会人员实践中碰到的问题,讨论提出实际解决方案,以便使参与者不仅等很好的消化和掌握培训内容,而且解决实际工作中的一些疑难。
 
—— 会展:会议期间还将举办实验动物设施设备、科研仪器设备、软件以及其他科技产品等科技展览,在参会的同时了解这些行业的前沿与发展。同时,主办和承办单位欢迎生物和医药科技企业、厂家等参展,加深对客/用户的了解和交流。
 
本次培训的语言为英语或中文,培训幻灯为中、英文,会议现场拟配备同声传译,讨论阶段有专业人员协助翻译。我们诚挚地邀请从事药物、化学品、农药、兽药及化妆品等领域非临床评价的专题负责人、QA、机构负责人及相关管理人员、产品研发企业的项目管理和研究人员共赴上海参加此次难得的国际一流继续教育和研修培训和盛会。
 
主办方:美国毒理学院 American College of Toxicology (ACT)| 中国毒理学会 (CSOT)
 
承办方:国家上海新药安全评价研究中心(NCDSER) | 中国药理学会药物毒理专业委员会
 
一、时间及地点:
 
时间:2016年05月09日至05月12日,会期3天半
地点:上海淳大万丽酒店(准五星)
上海市长柳路100号 (见附件2:交通指南)
 
二、会议日程安排
2016年5月8日下午: 注册报到
2016年5月9日全天: 培训报告
2016年5月10日全天: 培训报告
2016年5月11日全天: 培训报告
2016年5月12日上午: 培训报告/案例讨论
2016年5月12日下午: 离会返程详细的培训嘉宾介绍、培训内容安排将包含在2016年3月的第二轮会议通知中。
 
三、会议赞助诚挚邀请各相关的企业积极参加本次会议,可设展台或提供赞助。
 
具体展台和赞助形式如下:
 
1、金牌赞助单位:人民币壹拾万(100,000)元
(1)大会背景墙注明贵单位为金牌赞助单位;
(2)会议册上注明贵公司的金牌赞助单位;
(3)安排一个主要位置的较大尺寸展位(尺寸根据场地而定);
(4)免4位参会人员的注册费和餐费;
(5)安排20分钟在大会会场产品或企业形象宣传(午餐/晚餐时间);
 
2、银牌赞助单位:人民币伍万(50,000)元
(1)大会背景墙注明贵单位为银牌赞助单位;
(2)会议册上注明贵公司的银牌赞助单位;
(3)安排一个主要位置的标准尺寸展位(尺寸根据场地而定);
(4)免2位参会人员的注册费和餐费;
(5)安排10分钟在大会会场上产品或企业形象宣传(午餐/晚餐时间);
 
3、铜牌赞助单位:人民币贰万(20,000)元
(1)会议册上注明贵公司的铜牌赞助单位;
(2)安排一个主要位置附近的标准尺寸展位(尺寸根据场地而定);
(3)免1位参会人员的注册费和餐费;
 
如有意向赞助会议的单位请于2016年3月15日前联系会务组。
 
四、会议报名请填写报名回执并发邮件或传真至会务组(会务组联系方式见后):参会报名截止到2016年4月30日。
   
序号 
参会类型 
网上缴费 
现场缴费 
1 
会员 
2600元 
2800元 
2 
非会员 
2800元 
3000元 
备注:会员指主办方、承办方学会会员,需提供会员证原件或复印件。 
 
会议注册费包括会务费、资料费、讲课费、培训证书、会议期间餐饮(8号晚餐、9号-11日午餐和晚餐以及12日午餐)等费用。由中国毒理学会统一开具发票。
 
缴费方式:1、网上转账:开户名:中国毒理学会开户银行:中国工商银行北京市分行永定路支行帐号:0200004909014450531 2、报到时缴纳注册费(现金)
 
五、酒店预订
   
序号 
酒店名称 
单间(元/人) 
标间(元/人) 
1 
淳大万丽酒店 
1000元(含单早) 
1000元(含双早) 
2 
宜必思酒店 
320元(含单早) 
320(含双早) 
由于正值5月份会展高峰期,凡在2016年4月15日前注册并缴纳注册费者,可以保证在会场酒店的住宿预订安排;4月15日之后交费注册的概不保证。 
 
六、会务联系人如需咨询会议和会议赞助相关信息,可联系:
 
联系人1:刘丹丹(国家上海新药安全评价研究中心)
联系电话:021-60211990传真: 021-50801259电子邮箱:ddliu@ncdser.com
 
联系人2:陈丽(国家上海新药安全评价研究中心)
联系电话:021-60211999-3106传真: 021-50801259电子邮箱:lchen@ncdser.com
 
联系人3:杨扬(中国毒理学会)
联系电话: 010-66932387电子邮箱:010-68183899

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