2015年全国共有147家制药企业的GMP证书被收回;2016年GMP下放,CFDA将飞检作为工作重点之一,因此合规性对制药企业的重要性不言而喻。
如何从自己的具体情况出发进行风险分析和DQ,选择既合规又经济的设备和数据管理方案?如何对潜在的高风险因素进行风险控制?
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