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394 次 如何防止冷冻袋破裂 2024-11-22
HOWTOPREVENTFREEZINGBAGBREAKS如何防止冷冻袋破裂All freezing bags can be broken while frozen, - EVA, EVO, FEP, every flexible bag material can bebroken when frozen solid. Of course,
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427 次 通过冰芯取样表征药物瓶中的冷冻过程 2024-11-22
通过冰芯取样表征药物瓶中的冷冻过程摘要原料药(DS) 的冷冻是一项关键的单元操作，可能会影响产品质量，可能导致蛋白质聚集和不可见颗粒的形成。冷冻浓缩已被确定为影响冷冻期间蛋白质稳定性的关
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12219 次 《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》 2021-3-3
国家药品监督管理局（NMPA）要求2020年7月份开始按照ICH指导原则开展研究《生物技术生物制品质量：生物技术/生物制品稳定性试验》，其中就包括Q5C，Q5E。药品评审中心（CDE）在2020年9月上线了《